關(guān)于召開“攜手甘腫，走進(jìn)西北” - 第五屆研究者發(fā)起臨床研究實(shí)施管理研討培訓(xùn)班的通知（第二輪）

為了進(jìn)一步推動(dòng)西北地區(qū)臨床研究實(shí)施質(zhì)量及管理水平的提升，促進(jìn)廣泛的合作與學(xué)術(shù)交流，借助國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心共建的戰(zhàn)略部署，廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)、中山大學(xué)腫瘤防治中心及中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院甘肅醫(yī)院將共同舉辦“第五屆研究者發(fā)起臨床研究實(shí)施管理研討培訓(xùn)班”，為西北廣大臨床研究同行提供高質(zhì)量培訓(xùn)，培訓(xùn)班將于2025年1月13日在甘肅省蘭州市舉行。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

好的臨床研究結(jié)果是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是制定或改變?cè)\療指南的第一手證據(jù)。研究者發(fā)起的臨床研究（Investigator Initiated Trial , IIT）是國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界廣泛存在的一種研究形式，隨著近年來(lái)中國(guó)臨床研究的快速增長(zhǎng)，研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）成為關(guān)注熱點(diǎn)。與藥企發(fā)起的注冊(cè)試驗(yàn)相比，IIT在實(shí)際操作中面臨一系列挑戰(zhàn)，包括研究設(shè)計(jì)、研究方案的撰寫、經(jīng)費(fèi)的來(lái)源、試驗(yàn)項(xiàng)目的管理、倫理審查以及研究助理的聘用等。隨著近10年國(guó)內(nèi)IIT在國(guó)際注冊(cè)網(wǎng)站的數(shù)量增速加快，IIT已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科發(fā)展中的熱門話題，也是目前很多省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)亟待補(bǔ)齊的管理短板。2021年9月，國(guó)家衛(wèi)健委頒布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》，在全國(guó)多個(gè)省市試用運(yùn)行后，一些醫(yī)科院?；虼笮歪t(yī)院的IIT項(xiàng)目開展日漸增多，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理部門也日趨重視臨研平臺(tái)的建設(shè)。2024年10月1日國(guó)家三部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》正式在全國(guó)施行，更是亟待行業(yè)內(nèi)加強(qiáng)交流與分享。

1.權(quán)威主辦：“研究者發(fā)起臨床研究實(shí)施管理研討培訓(xùn)班”已在廣州成功舉辦了四屆，并且得到業(yè)內(nèi)同行的高度認(rèn)可。中山大學(xué)腫瘤防治中心作為國(guó)內(nèi)外知名的臨床研究機(jī)構(gòu)，擁有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，能夠確保本次培訓(xùn)內(nèi)容的權(quán)威性和實(shí)用性。

2.聚焦西部：充分考慮到西部地區(qū)的實(shí)際情況和需求，本屆培訓(xùn)班將總結(jié)過(guò)往講授和辦班經(jīng)驗(yàn)，精選往屆熱點(diǎn)及經(jīng)典課題，夯實(shí)西北地區(qū)在IIT研究中的理論基礎(chǔ)。

3.前沿知識(shí)：本次培訓(xùn)班的師資邀請(qǐng)到國(guó)內(nèi)已在各自專業(yè)領(lǐng)域開展高水平IIT項(xiàng)目并獲國(guó)際指南認(rèn)可的專家團(tuán)隊(duì)。在本次培訓(xùn)中他們將分享前沿的知識(shí)以及他們豐富的臨床研究管理、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和工作體會(huì)。

主辦單位：
中山大學(xué)腫瘤防治中心
廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)

協(xié)辦單位：
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院甘肅醫(yī)院
廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)-臨床研究質(zhì)量保證部

2025年1月13日（周一全天）

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院甘肅醫(yī)院-綜合樓21樓多功能會(huì)議廳，地址：甘肅省蘭州市七里河區(qū)小西湖東街2號(hào)

2025年1月13日 8:00-8:30

1.各醫(yī)（藥）院校分管科研院長(zhǎng)、科研（技）處處長(zhǎng)（主任）、科研管理人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、學(xué)術(shù)帶頭人及醫(yī)學(xué)科研的臨床醫(yī)師、醫(yī)學(xué)研究生等。

2.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院臨床科室部分醫(yī)護(hù)技人員，醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)人員、科教管理人員、倫理委員會(huì)委員、臨床研究中心、臨床研究管理辦公室和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室的專業(yè)技術(shù)人員等。

3.對(duì)臨床研究感興趣的研究者和從事臨床研究相關(guān)管理的人員均可參加。