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膿毒癥治療“中國方案”被證有效

文章來源：健康報發(fā)布日期：2023-05-09瀏覽次數(shù)：78
東南大學附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學科邱海波教授牽頭的研究顯示，早期膿毒癥患者連續(xù)5天，每12小時靜脈輸注血必凈注射液100毫升，可降低28天全因病死率，且臨床安全可靠。近日，該研究成果論文發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》上，這是中藥隨機對照研究成果在該刊發(fā)表。

  據(jù)介紹，膿毒癥是人體對感染的反應失調(diào)而導致危及生命的器官功能障礙。我國流行病學調(diào)查顯示，重癥監(jiān)護室（ICU）內(nèi)膿毒癥患者占比超過20%，28天病死率高達30%。目前，尚無有效治療膿毒癥的藥物。

  血必凈注射液是獲批以膿毒癥為適應證的中藥注射劑。邱海波牽頭，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心組織并支持立項，聯(lián)合教育部中醫(yī)內(nèi)科學重點實驗室、北京大學臨床研究所、天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心，以及45個三甲醫(yī)院的重癥醫(yī)學、急診和呼吸科，在2017年10月至2019年7月開展了評價血必凈對膿毒癥患者28天病死率影響的多中心、隨機雙盲安慰劑平行對照臨床研究。

  該研究納入符合條件的ICU患者1817名，按1∶1的比例隨機分配到血必凈組（911例）和安慰劑組（906例），分別給予血必凈和安慰劑靜脈輸注，每12小時1次，連續(xù)5天。該研究主要終點指標顯示，血必凈組28天全因病死率為18.8%，低于安慰劑組（26.1%）。次要研究終點指標包括：血必凈組患者比安慰劑組患者ICU病死率低5.8%，住院病死率低5.8%，28天內(nèi)未住ICU天數(shù)增加2.1天，28天累計未使用機械通氣天數(shù)增加1.8天。安全性分析顯示，共發(fā)生422例不良事件（安慰劑組25.3%，血必凈組22.9%），兩組的安全性評價相似。

  邱海波指出，此項研究成果是中國急危重癥學科在膿毒癥研究領(lǐng)域取得的重大突破，提供了膿毒癥治療的“中國方案”。