注射劑掛網(wǎng)新規(guī)分析：分類施策下的0.5版價(jià)格治理+差比

從前天晚上開(kāi)始，一份所謂注射劑掛網(wǎng)新規(guī)的征求意見(jiàn)稿已經(jīng)開(kāi)始傳播于坊間，這份文件基本上是根據(jù)注射劑獨(dú)有的特點(diǎn)量身訂做，這份掛網(wǎng)文件，如果單純按所謂三同治理去理解，無(wú)疑是片面且狹隘的，這份文件，看似是價(jià)格治理，其中隱含了差比價(jià)局部新規(guī)的方向，同時(shí)沒(méi)有一刀切式的單純進(jìn)行比價(jià)，更多的是考慮到了注射劑的現(xiàn)狀，個(gè)人理解，這份文件，更像是一份過(guò)渡階段的注射劑掛網(wǎng)規(guī)范要求，離真正的三同治理尚有一定距離。

一步步結(jié)合文件來(lái)分析。

1、化繁就簡(jiǎn)，注射劑按小制劑掛網(wǎng)

目前，在國(guó)內(nèi)，很多省的平臺(tái)掛網(wǎng)，有按不同零售包裝分別掛網(wǎng)的、有按代表品零售包裝掛網(wǎng)同步差比價(jià)格的、有按小制劑單位進(jìn)行掛網(wǎng)。在2011版差比價(jià)仍然被各地按實(shí)際情況執(zhí)行的背景下，作為藥品中比較復(fù)雜的一個(gè)劑型--注射劑，這次率先破冰，按小制劑掛網(wǎng)，相信有關(guān)方面是綜合全面考慮了目前各省的注射劑掛網(wǎng)政策與執(zhí)行情況，同時(shí)參考了企業(yè)、協(xié)會(huì)等方方面面的專業(yè)建議，而做出的明確規(guī)定。目前，對(duì)于注射劑按小制劑掛網(wǎng)，已經(jīng)基本上成為了主流方向，包括一些地方注射劑專項(xiàng)集采與常規(guī)掛網(wǎng)，均是這樣開(kāi)展。

2、一同與三同，注射劑掛網(wǎng)隱藏的那些雷點(diǎn)

流傳稿提出，對(duì)于同通用名、同廠牌，以及相同含量裝量的注射劑（流傳稿簡(jiǎn)稱"三同注射劑"。很可惜，此三同非彼三同，又被相當(dāng)一部分醫(yī)藥人曲解，這感人的邏輯）,多種小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的小制劑單位價(jià)格，原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價(jià)（又是一個(gè)充滿彈性的"原則上"，但像這種掛網(wǎng)的事情，在省級(jí)平臺(tái)，基本上就是充滿強(qiáng)制性了）。換算結(jié)果低值來(lái)源是落實(shí)有關(guān)整改要求，或是價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的，該類注射劑掛網(wǎng)價(jià)以低值為準(zhǔn)，不得另作調(diào)整（要結(jié)合兩年相關(guān)部門的專項(xiàng)審計(jì)要求，或者是有一定市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)被密切監(jiān)控的品種等極端情況）。流傳稿提出，換算結(jié)果低值和高值分別對(duì)應(yīng)過(guò)評(píng)前后的有效掛網(wǎng)價(jià)，且高值不高于同通用名其他過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的60%。注意看，這里可是只提了同通用名，沒(méi)有再提三同類別的，如果是文件所指的三同類別，這個(gè)中位數(shù)已經(jīng)夠很多企業(yè)喝一壺的了，如果不僅僅局限于文件中的所謂三同品種直接放飛到同通用名品種，這其實(shí)已經(jīng)不是三同治理了，面是直接殺向了一同。另外，很多集采品種中，原研和參與是沒(méi)有中選的。以國(guó)采為例，如果是原研或參比國(guó)采非中選，那藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)低價(jià)格或主動(dòng)降價(jià)這還好說(shuō)。如果是中選結(jié)果中非主供、非備供相關(guān)省份的藥品可是要按"不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種國(guó)采高中選價(jià)"的原則確定，這相當(dāng)于，原研或參比要先按國(guó)采在地方落地要求降一輪價(jià)格，然后掉過(guò)頭來(lái)新入場(chǎng)的過(guò)評(píng)注射劑常規(guī)掛網(wǎng)又要遭受過(guò)評(píng)眾數(shù)價(jià)+原研或參比的60%雙重壓制，根據(jù)國(guó)采落地地方的主流規(guī)定，如果是同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，申報(bào)價(jià)格是不得高于中選價(jià)格的，而在有的省，如果是三同達(dá)到三家及以上的，未過(guò)評(píng)藥品那就直接出局了。

3、允許價(jià)差，充分尊重注射劑掛網(wǎng)的過(guò)去與現(xiàn)在

根據(jù)意見(jiàn)稿，" 三同"注射劑切換掛網(wǎng)方式同時(shí)產(chǎn)生多個(gè)換算結(jié)果，當(dāng)?shù)匕匆?guī)則接受非低值作為掛網(wǎng)價(jià)的（預(yù)計(jì)有的省會(huì)價(jià)格略高，有的省會(huì)價(jià)格略低，但在價(jià)格統(tǒng)一、左右聯(lián)動(dòng)、全國(guó)治理的大背景下，非低的概率基本上越來(lái)越小，但考慮到各省注射劑掛網(wǎng)趨同非一日之功，因此這個(gè)價(jià)格差異的控制有其合理性，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看，仍然是階段性的），會(huì)有一些價(jià)格要求。

4、風(fēng)險(xiǎn)排查，注射劑價(jià)格治理仍在路上

流傳稿顯示，注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時(shí)期，要重點(diǎn)關(guān)注本平合掛網(wǎng)的黃標(biāo)藥品、紅標(biāo)藥品等品種，以及切換前已通過(guò)短缺藥品保供、撤預(yù)包裝規(guī)格（現(xiàn)在各省基本上已經(jīng)暫停撤網(wǎng)，除非停產(chǎn)。），仿制藥過(guò)評(píng)（這種情況這兩年已經(jīng)沒(méi)有了）等名種名義大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種，采購(gòu)金額放量快，排名上升速度快， 與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)價(jià)差較大的，必要時(shí)納入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍，（可以參考前一階段各省10中藥+10化藥的處置情況，有的省已經(jīng)開(kāi)始約談，有的省已經(jīng)開(kāi)始非正式和企業(yè)溝通，要求企業(yè)整改）。

總體來(lái)看，注射劑更多的是從規(guī)范掛網(wǎng)作為切口，以小制劑單位為基點(diǎn)，將以往的多包裝不同的價(jià)格進(jìn)行了合理的價(jià)格控制，允許有價(jià)差，允許有三同比，允許有一同比，但這不是像前不久五同價(jià)格治理那樣直接對(duì)標(biāo)眾數(shù)價(jià)與監(jiān)測(cè)價(jià)進(jìn)行調(diào)整的模式，而是根據(jù)注射劑在各省采購(gòu)的實(shí)際情況，對(duì)企業(yè)投標(biāo)行為的規(guī)范，對(duì)省平臺(tái)采購(gòu)規(guī)則的統(tǒng)一，對(duì)市場(chǎng)價(jià)格正常浮動(dòng)的約束。

如果從價(jià)格治理的角度來(lái)看，注射劑充其量只走了0.5步，距離全面治理還差0.5步，至于下一個(gè)0.5步什么時(shí)候走？國(guó)版新差比價(jià)規(guī)則出臺(tái)之時(shí)，就是接下來(lái)要全面規(guī)范注射劑價(jià)格的開(kāi)始。別急，好飯不怕晚，快了。