國家醫(yī)保局回應(yīng)，耗材集采下一步方向

地方耗材集采的重要性正在提升。

01

完善地方集采規(guī)則

加強(qiáng)集采執(zhí)行監(jiān)測(cè)、考核

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對(duì)十四屆全國人大二次會(huì)議第2090號(hào)建議的答復(fù)》(以下簡(jiǎn)稱《答復(fù)》)，在《答復(fù)》中，國家醫(yī)保局說明了耗材集采規(guī)則及創(chuàng)新醫(yī)療器械落地使用的下一步工作考慮。

其中特別對(duì)地方集采的下一步工作進(jìn)行了說明。

《答復(fù)》指出，目前集采仍在改革攻堅(jiān)克難階段，國家醫(yī)保局將進(jìn)一步督導(dǎo)完善地方集采規(guī)則，提高地方集采科學(xué)性、規(guī)范性，提高采購質(zhì)量和效率。

一是擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，加強(qiáng)全國協(xié)同。鼓勵(lì)地方開展聯(lián)盟采購，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。國家醫(yī)保局將對(duì)其統(tǒng)籌指導(dǎo)，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

二是完善采購規(guī)則，強(qiáng)化集采規(guī)范科學(xué)性。要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成科學(xué)的采購規(guī)則，規(guī)范化組織開展采購。

三是精細(xì)化落地實(shí)施，鞏固改革成效。

伴隨集采的持續(xù)擴(kuò)圍，對(duì)于集采各環(huán)節(jié)的監(jiān)管也在加強(qiáng)。

上述《答復(fù)》中提出，國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制，確保中選產(chǎn)品優(yōu)先采購使用、足量供應(yīng)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，確保及時(shí)進(jìn)院。

《答復(fù)》提出，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)和考核，定期對(duì)執(zhí)行情況不佳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)、約談等。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間供應(yīng)不及時(shí)的中選企業(yè)，采取取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、進(jìn)行失信評(píng)價(jià)等措施。在協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中，依履約情況在中選排名等給予激勵(lì)或約束，激勵(lì)企業(yè)誠信履約，保質(zhì)保量供應(yīng)。

在創(chuàng)新醫(yī)療器下一步工作方面，《答復(fù)》中提出，針對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用方面，國家衛(wèi)健委專項(xiàng)布局了系列醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用評(píng)價(jià)與示范研究項(xiàng)目，建立產(chǎn)業(yè)端和應(yīng)用端的有效鏈接。

一是基于已獲得注冊(cè)證的國產(chǎn)創(chuàng)新器械，在臨床機(jī)構(gòu)開展新臨床技術(shù)、新服務(wù)模式的解決方案研究，形成可復(fù)制的解決方案，為國產(chǎn)創(chuàng)新器械的應(yīng)用示范和臨床推廣奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

二是在全國遴選不同地域、不同級(jí)別、不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)開展國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)示范、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)與示范研究，以解決國產(chǎn)醫(yī)療器械打開市場(chǎng)難、拓展市場(chǎng)難的問題。

三是探索在國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái)建設(shè)中設(shè)置高端國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用示范等考核。

02

地方集采全面擴(kuò)圍

釋放集采新信號(hào)

不難看出，耗材集采推進(jìn)過程中，地方集采越來越扮演重要角色。在國采之外，地方集采已由前期的小范圍試點(diǎn)，發(fā)展出市際聯(lián)盟、省級(jí)、省際聯(lián)盟乃至全國性聯(lián)盟并行的新格局。

今年國家醫(yī)保局首提出，“省級(jí)聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購”，生化類體外診斷試劑、腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等集采成為今年國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的全國聯(lián)采項(xiàng)目。

地方層面，對(duì)于耗材集采的“補(bǔ)缺”和“嘗新”正在持續(xù)推進(jìn)。

一方面，部分地區(qū)已經(jīng)開展集采，但仍有一些地區(qū)尚未開展集采的品類，成為地方層面的重點(diǎn)推進(jìn)對(duì)象。按照規(guī)劃，止血材料、補(bǔ)片、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開展的品種，將通過帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式納入集采范圍。

此外，一些探索性的新項(xiàng)目也在陸續(xù)開展。例如，江蘇省今年啟動(dòng)了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購，這也是該品類首納入帶量采購，經(jīng)過征求意見，江蘇上調(diào)了集采中的高有效申報(bào)價(jià)，其他部分內(nèi)容也進(jìn)行了調(diào)整，使其更加符合行業(yè)實(shí)際情況。

整體來看，接下來，地方集采有望在規(guī)則層面更加完善。同時(shí)，耗材價(jià)格全國“一盤棋”的局面進(jìn)一步明晰。