關(guān)于發(fā)布《口腔X射線(xiàn)機(jī)》等19項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    《口腔X射線(xiàn)機(jī)》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)全國(guó)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下：

    1．YY／T 0010-2002  《口腔X射線(xiàn)機(jī)》（代替YY 0010-90）

    2．YY／T 0347-2002  《微型醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》

    3．YY 0337.1-2002  《氣管插管  第1部分：常用型插管及接頭》

    4．YY 0337.2-2002  《氣管插管  第2部分：柯?tīng)枺–ole）型插管》

    5．YY 0338.1-2002  《氣管切開(kāi)插管  第1部分：成人用插管及接頭》

    6．YY 0338.2-2002  《氣管切開(kāi)插管  第2部分：小兒用氣管切開(kāi)插管》

    7．YY 0339-2002  《呼吸道用吸引導(dǎo)管》

    8．YY 0017-2002  《骨接合植入物  金屬接骨板》（代替YY 0017-1990、YY 0121-1993）

    9．YY 0018-2002  《骨接合植入物  金屬接骨螺釘》（代替YY 0018-1990）

    10．YY 0019-2002  《骨接合植入物  金屬髓內(nèi)針》（代替YY 0019-1990）

    11．YY 0119-2002  《骨接合植入物  金屬矯形用釘》（代替YY 0119-1993）

    12．YY 0120-2002  《骨接合植入物  金屬矯形用棒》（代替YY 0120-1993）

    13．YY／T 0340-2002  《外科植入物  基本原則》

    14．YY 0341-2002  《骨接合非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件》

    15．YY／T 0342-2002  《外科植入物  接骨板完全強(qiáng)度和剛度的測(cè)定》

    16．YY／T 0343-2002  《外科金屬植入物液體滲透檢測(cè)》

    17．YY／T 1074-2002  《外科植入物  不銹鋼產(chǎn)品點(diǎn)蝕電位》（代替YY 91074-1999）

    18．YY 0345-2002  《骨接合植入物  金屬骨針》

    19．YY 0346-2002  《骨接合植入物  金屬股骨頸固定釘》
    以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年4月1日起實(shí)施。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月二十四日