用好醫(yī)療設備這把雙刃劍

     近年來，隨著我國經濟的快速發(fā)展，醫(yī)療服務水平正在提高，服務的項目不斷翻新，各種設備或耗材更新換代不斷加快，產品換代周期短，創(chuàng)新產品上市快，如X-CT，從1973年問世至今，歷經十多次更新換代，早期是4～5年一次換代，而目前僅2年就實現了換代，這一變化使我們在管理、臨床運用、維護與維修方面都面臨巨大的挑戰(zhàn)。

    新技術和新設備大大提高了醫(yī)療水平，從20世紀下葉開始，以應用新技術新材料為標志的現代醫(yī)療器械產品，如支架、人工器官、介入手術器具、人工關節(jié)、激光手術器械、血管造影技術、起搏器、除顫器、B超、MRI（磁共振）、ct等，在推動和提高醫(yī)學臨床診斷和治療水平的作用上和保障醫(yī)療保健服務效果上越來越明顯。

    在美國，心臟監(jiān)護、除顫起搏、心臟瓣膜、微創(chuàng)介入器械及相關新技術的應用，2001年心臟疾病的死亡率比1980年下降了40%。血液凈化技術的早期應用，使多臟器衰竭、急性肝、腎功能衰竭患者的死亡率降低近20%。

    醫(yī)院醫(yī)療設備的使用量越來越大，幫助醫(yī)生進行診斷和治療的輔助功能越來越多。新技術、新設備不斷誕生，對設備的管理、學習、培訓、維護要求越來越高，專業(yè)性的要求越來越強。產品更新有利于人們健康狀況的早期甄別和疾病的早期診斷，有利于醫(yī)療實現人性化服務。在人類與醫(yī)療器械親密接觸的同時不免被其傷害。

    現代大型醫(yī)療器械產品更新換代加快，有些地方甚至出現盲目升級換代和狂熱升級換代的現象。而由于市場經濟和現行醫(yī)療體制的一些制度性弊端，決定了現行的醫(yī)療服務領域，存在不容忽視的甚至是比較嚴重的醫(yī)療器械安全風險。

    我國對醫(yī)療器械不良事件的相關政策法規(guī)還沒有正式出臺，對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作認識還有待統(tǒng)一、行為有待規(guī)范。臨床一線人員對設備質量控制的認識不夠深入，緊迫性不強。認為醫(yī)療器械不良事件系非臨床因素造成，與自己沒多大關系，沒能看到不良事件同時存在多種因素，如醫(yī)療器械參數不準，同一設備使用手法不同，結果差異較大等。

    醫(yī)療設備質量控制認識不清，醫(yī)院領導、機關及工程人員缺乏對設備質控的認識，概念不清，重購置，輕管理，重使用，輕質控，對醫(yī)療器械不良事件的界定、上報不積極，強調客觀原因多，甚至推給廠家了事，沒有從根本上認識到質控的重要。

    國內統(tǒng)計，醫(yī)療質量問題所引起的醫(yī)療事故占全事故的17%，近年來，媒體相繼報道了深圳一家醫(yī)院因電刀漏電流超標導致病人死亡。北京某醫(yī)院，因呼吸機參數不準，導致病人死亡。據歐美臨床案例統(tǒng)計，因醫(yī)療設備造成人身傷害占醫(yī)療投訴量的1/3。醫(yī)療設備事關醫(yī)院醫(yī)療質量，事關患者健康和生命安全。大量的數字、事實要求我們必須高度重視醫(yī)療設備應用安全與質量控制。

    面對巨大的醫(yī)療器械市場，廠商不惜花重金用于新項目的開發(fā)與技術推廣。在繁多的醫(yī)療器械產品面前，如何確保質量性能的同時，又能提高設備性能完好，是急需解決的問題。然而在市場經濟利益的驅動下，誰又該肩負這個重任呢?