醫(yī)療器械產(chǎn)品通關(guān)證明辦理程序

        項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械產(chǎn)品通關(guān)證明

       受理范圍：擬通過(guò)海關(guān)進(jìn)口，進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品。

       收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)

       辦理?xiàng)l件：生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，由生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人或者經(jīng)其授權(quán)的該代理人注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員具體辦理。

      申請(qǐng)資料要求：

       一、由生產(chǎn)企業(yè)或其代理人簽章的通關(guān)申請(qǐng)，申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、完整；同時(shí)提交與通關(guān)申請(qǐng)資料內(nèi)容一致的電子文檔。

        申請(qǐng)內(nèi)容中應(yīng)包括擬進(jìn)口海關(guān)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等信息，同時(shí)聲明擬進(jìn)口產(chǎn)品用于醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)。

        二、生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書、代理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或者機(jī)構(gòu)登記證明）及代理人負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書、代理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或者機(jī)構(gòu)登記證明）、本代理人注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員的授權(quán)書及該辦理人身份證復(fù)印件（非生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）。

        辦理程序：

        一、行政受理服務(wù)中心經(jīng)辦人按照相應(yīng)申請(qǐng)資料要求對(duì)企業(yè)通關(guān)證明申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)于符合申請(qǐng)資料要求的應(yīng)當(dāng)予以受理。

        二、行政受理服務(wù)中心經(jīng)辦人自受理通關(guān)申請(qǐng)資料起，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)制作通關(guān)證明文檔、加蓋醫(yī)療器械司公章，并按照相關(guān)規(guī)定履行送達(dá)程序。