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固原“拉網(wǎng)”監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

文章來源：寧夏日報發(fā)布日期：2007-12-18瀏覽次數(shù)：68500
 近日，固原市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。重點檢查了三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器材、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

    執(zhí)法人員按照有關(guān)規(guī)定，重點檢查了企業(yè)的經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械購進和銷售記錄、供貨方許可證、產(chǎn)品注冊證及合格證的真實、有效性，以及企業(yè)質(zhì)量管理人員、倉儲設(shè)施等經(jīng)營條件是否符合要求等。檢查人員還對轄區(qū)內(nèi)開展骨科手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，對其使用的接骨螺絲釘、金屬接骨板等產(chǎn)品，從進貨渠道、供貨商資質(zhì)、患者隨訪和不良事件報告制度等方面進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查，共抽查產(chǎn)品9種13個批次，并將檢查中存在的問題，及時反饋給經(jīng)營使用單位，并責(zé)令其限期整改