2008國(guó)內(nèi)藥企如何分吃仿制藥這塊"大蛋糕"

2007年，全球約有35種暢銷專利藥到期。這無(wú)疑為以生產(chǎn)仿制藥為主的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。但這種機(jī)會(huì)是均等的，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)發(fā)展良機(jī)的同時(shí)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)也早已對(duì)這機(jī)遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能吃好仿制藥這塊“大蛋糕”？
　　本世紀(jì)的個(gè)10年，是世界專利藥集中到期的階段。近幾年，每年都有不少專利藥到期。而2007年，全球?qū)＠幍狡诟沁_(dá)到：相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球約有35種暢銷專利藥已在2007年到期，內(nèi)容涵蓋潰瘍病用藥、降壓藥、降脂藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等多個(gè)品種，其市場(chǎng)銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)820億美元。
　　
　　我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大多是以生產(chǎn)仿制藥為主，大批專利藥的集中到期，無(wú)疑為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)遇。但這種機(jī)會(huì)是均等的，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)發(fā)展良機(jī)的同時(shí)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)也早已對(duì)這個(gè)機(jī)遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何“取長(zhǎng)補(bǔ)短”、做好“功課”，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，在2008年分吃仿制藥這塊“大蛋糕”？

　　角逐世界舞臺(tái)：我們有什么？我們?nèi)笔裁矗?
　　
　　“知己知彼，百戰(zhàn)不殆。”在抓住仿制藥發(fā)展良機(jī)，與世界醫(yī)藥企業(yè)角逐之前，我們必須清楚我們有什么，我們?nèi)笔裁?。只有看清了自己，認(rèn)識(shí)到了自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)之所在，才能制定正確的發(fā)展戰(zhàn)略，朝正確的方向“邁進(jìn)”。
　　
　　醫(yī)藥專家、美國(guó)BRI公司藥物設(shè)計(jì)和化學(xué)信息學(xué)部主任徐峻告訴中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者，就目前的情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)有兩點(diǎn)：一是生產(chǎn)成本相對(duì)較低--勞動(dòng)力成本低，原料藥資源豐富，同時(shí)環(huán)保成本也比較低；其次，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)絕大多數(shù)都是生產(chǎn)仿制藥的，仿制能力相對(duì)較強(qiáng)。在如今已能和發(fā)達(dá)國(guó)家同步獲得專利到期藥物信息的情況下，可以利用較強(qiáng)的仿制能力，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
　　
　　但同時(shí)，我們需要“補(bǔ)”的“短”更多。徐峻表示，目前，制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)角逐世界舞臺(tái)的短板有三方面：一是仿制藥的質(zhì)量相對(duì)較低，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比處于不利地位。其次是研發(fā)環(huán)境不如發(fā)達(dá)國(guó)家，研發(fā)能力有限。一旦專利到期的藥物對(duì)技術(shù)的要求較高，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的仿制能力就受到限制。第三，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大的劣勢(shì)，是對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的調(diào)研不夠，對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的狀況不甚了解。這一方面是語(yǔ)言文化差異引起的，另一方面與我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)接軌時(shí)間不長(zhǎng)，缺乏經(jīng)驗(yàn)，國(guó)際醫(yī)藥投資也不多等有關(guān)。

　　仿制藥“蛋糕”大：應(yīng)撿哪些吃？
　　
　　面對(duì)仿制藥這塊誘人的“大蛋糕”，當(dāng)我們厲兵秣馬時(shí)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)其實(shí)也早已蓄勢(shì)待發(fā)，不少仿制藥巨頭甚至想把其市場(chǎng)“觸須”伸向我國(guó)。那么，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能把握好這種專利藥集中到期的良機(jī)？
　　
　　在徐峻看來(lái)，要分吃仿制藥這塊“大蛋糕”，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：
　　
　　首先，要明確企業(yè)自身的戰(zhàn)略目標(biāo)，不能盲目。仿制藥與新藥是完全不同的兩個(gè)市場(chǎng)，規(guī)律也不同。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)首先明確自身的企業(yè)定位，不能把專利到期藥看作是天下免費(fèi)的午餐，看到機(jī)會(huì)來(lái)了，人人都去爭(zhēng)搶。否則，既不利于企業(yè)自身發(fā)展，也不利于行業(yè)發(fā)展。
　　
　　第二，如果企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)就是仿制藥，那么，就應(yīng)該花大氣力在專利咨詢上下功夫，組織或聘請(qǐng)技術(shù)、市場(chǎng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家，共同研究，對(duì)專利到期的藥進(jìn)行國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)調(diào)研。內(nèi)容應(yīng)包括：專利到期藥的主要市場(chǎng)在哪兒？市場(chǎng)規(guī)模多大？競(jìng)爭(zhēng)者都有哪些？各占多少市場(chǎng)份額？技術(shù)難點(diǎn)是什么？仿制成本大約是多少？周期有多長(zhǎng)？此種藥國(guó)內(nèi)、國(guó)際的市場(chǎng)成本各是多少？效益怎么樣？自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在哪里？是否符合本企業(yè)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略目標(biāo)？各國(guó)政府對(duì)該專利藥有否特殊政策或規(guī)定？各國(guó)的銷售渠道有什么異同等。
　　
　　第三，要大力加強(qiáng)制造技術(shù)的質(zhì)量管理和技術(shù)更新，力爭(zhēng)在質(zhì)量上高于原創(chuàng)藥的質(zhì)量，成本低于原創(chuàng)者的成本。要以質(zhì)量取勝，以技術(shù)取勝。
　　
　　第四，如果企業(yè)有志于借仿制藥契機(jī)，打入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，則應(yīng)加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和銷售隊(duì)伍方面的建設(shè)，以保證企業(yè)戰(zhàn)略的可持續(xù)性。

　　搶“仿”，同時(shí)也別忘了“創(chuàng)”
    
　　能夠在仿制藥發(fā)展良機(jī)到來(lái)的尖峰時(shí)刻，把握好機(jī)遇大賺一筆固然不錯(cuò)，但專家也同時(shí)提醒國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)：在“仿”的同時(shí)，也別忘了“創(chuàng)”。
　　
　　北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院教授袁玉蘭在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)表示，專利藥集中到期，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了很好的發(fā)展機(jī)遇，但從我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，仿制畢竟不是長(zhǎng)久之計(jì)，不能老跟在別人后面走路。就目前來(lái)看，只有在“仿”的同時(shí)加強(qiáng)“創(chuàng)”--把仿制藥做好做精，同時(shí)努力研發(fā)新藥，追求“我有你無(wú)”，形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才能具有核心競(jìng)爭(zhēng)力。
　　
　　袁玉蘭指出，目前，我國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)不夠，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，只想著做一些“短、平、快”的藥，舍不得投入，只顧眼前利益，不顧長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。另外，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)也有待加強(qiáng)。
　　
　　另外，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大多數(shù)都還停留在“粗放型”階段，在深加工方面做的不細(xì)。比如不少藥物，國(guó)內(nèi)企業(yè)都做成很大的顆粒，小孩服用時(shí)就讓服用幾分之幾，這很難把握劑量，顆粒難以吞咽，掰開(kāi)的藥片棱角還可能劃傷小孩喉嚨。而國(guó)外很多藥企，針對(duì)小孩服用時(shí)，會(huì)做成很精細(xì)的小包裝，或者做成其他的劑型。當(dāng)然，這也與我們的技術(shù)、工藝跟不上有關(guān)。
　
　　“正是由于‘創(chuàng)’的能力弱，知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)弱，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)才‘流星企業(yè)’多，‘明星企業(yè)’少，稍微遭遇‘寒流’，比如一場(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟，看似龐大的基業(yè)就瞬間坍塌。在這方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)一定要吸取教訓(xùn)。”袁玉蘭表示。