我國劃定不可損贈(zèng)藥品和醫(yī)械

醫(yī)院制劑、境外生物制品不能捐贈(zèng)；捐贈(zèng)假劣藥品將依法嚴(yán)處。國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛近日介紹了中國對(duì)捐贈(zèng)藥品的管理辦法。

　　據(jù)顏江瑛介紹，未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的藥品，未獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的醫(yī)療器械，未經(jīng)國外政府批準(zhǔn)上市的境外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)臨床試用、試生產(chǎn)的藥品，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)臨床試用或臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，醫(yī)院制劑，境外生產(chǎn)的生物制品，以及按原地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，都不得捐贈(zèng)。
 
　　顏江瑛說，若捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械有假冒偽劣、過期失效及其他違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的，藥監(jiān)部門將依照法律法規(guī)處罰上限從重從快查處。

　　根據(jù)中國對(duì)捐贈(zèng)藥品的管理規(guī)定，捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械，有效期限距失效日期必須在6個(gè)月以上；受贈(zèng)人應(yīng)為省級(jí)以上民政部門、衛(wèi)生行政管理部門，中國紅十字總會(huì)、中華慈善總會(huì)及其各省級(jí)以上分支機(jī)構(gòu)。受贈(zèng)人應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收制度和分發(fā)記錄，并指導(dǎo)、監(jiān)督使用單位使用。捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械不得銷售。顏江瑛說，境外捐贈(zèng)藥品必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，并憑國家食品藥品監(jiān)管局核發(fā)的《進(jìn)口藥品批件》辦理進(jìn)口備案手續(xù)。