日前,在珠海市召開的一個新產(chǎn)品發(fā)布會上獲悉:珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司研制成功的衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)和結(jié)核分枝桿菌抗體(IGg)檢測試劑盒(膠體金法)兩個新產(chǎn)品近經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準,取得了國家三類注冊證,并正式投放市場。
衣原體和肺結(jié)核免疫學(xué)法快速檢測試劑盒項目自2007年初立項,經(jīng)過2年多的努力,取得了順利進展,分別在海南農(nóng)墾總醫(yī)院、廣州胸科醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬醫(yī)院、珠海市皮膚病防治站、珠海市結(jié)防所等單位進行了藥理及臨床驗證,效果良好。
珠海銀科公司首席科學(xué)家、美國費城Thomas Jefferson大學(xué)免疫學(xué)博士胡小龍介紹,這兩個產(chǎn)品具有很高的靈敏度和明顯的特異性,其質(zhì)量與國際先進產(chǎn)品如英國立明衣原體比較,檢測符合率超過97%;與新加坡安速結(jié)核抗體比較,檢測符合率達95%。