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百時(shí)施貴寶將評(píng)估ＯＮＧＬＹＺＡ防止心血管風(fēng)險(xiǎn)

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2010-03-12瀏覽次數(shù)：70593

    百時(shí)美-施貴寶已展開糖尿病治療藥Onglyza的一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)名為SAVOR-TIMI53，主要評(píng)估藥物防止心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的效果。Onglyza屬二肽基肽酶-4抑制劑（DPP4），用于伴有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者。除了飲食和運(yùn)動(dòng)，此類患者還可以采用該藥物作為血糖控制的輔助手段。

　　SAVOR-TIMI53屬多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照4期臨床實(shí)驗(yàn)，為期5年，期間實(shí)驗(yàn)人員將對(duì)12000名患者進(jìn)行跟蹤觀察，這些患者當(dāng)中，有些有過(guò)心血管疾病史，有些存在諸多心血管疾病危險(xiǎn)因素，還有的出現(xiàn)過(guò)腎損傷。

　　百時(shí)美-施貴寶表示，這次實(shí)驗(yàn)的主要目的是：患者保持原有治療或護(hù)理方案的基礎(chǔ)上增加了Onglyza和安慰劑之后，在減少因心血管病死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性缺血性中風(fēng)等方面的效果，同時(shí)還進(jìn)行相應(yīng)的毒性實(shí)驗(yàn)。

　　展開SAVOR-TIMI53臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是百時(shí)美-施貴寶應(yīng)FDA要求進(jìn)行產(chǎn)品售后監(jiān)測(cè)的一部分，也是驗(yàn)證藥物降低血糖水平效果的舉措。迄今為止，尚未有任何糖尿病治療藥進(jìn)行類似的臨床實(shí)驗(yàn)。