醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理體系探討（分論壇1：高關(guān)心）

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理體系探討

高關(guān)心---中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng)，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院 設(shè)備處處長(zhǎng)

　　通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展現(xiàn)狀，根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況，提出具體的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案。部分對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理加以釋義，介紹風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟及具體含義，并闡述開(kāi)展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性；第二部分介紹了國(guó)外關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展現(xiàn)狀，介紹了國(guó)際上及美國(guó)，日本，歐盟等地關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，介紹了各國(guó)具體工作的開(kāi)展及國(guó)際性醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織；第三部分介紹我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施情況，并對(duì)我國(guó)目前醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作的不足之處加以總結(jié)；第四部分根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，提出具體的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案，明確指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)和可以采取的措施。