“進口的醫(yī)療器械不論在技術方面,還是在清晰度上都要比國內的好,因此,醫(yī)院都會采購進口的機器”。日前,北京朝陽區(qū)某三甲醫(yī)院一位醫(yī)生這樣告訴《中國產經新聞》記者。
事實上,除了北京一些大型綜合醫(yī)院采購進口醫(yī)療器械外,記者也從某醫(yī)科大學附屬整形外科醫(yī)院一黃姓醫(yī)生那里了解到,他們整形醫(yī)院僅皮膚科就有大大小小的進口醫(yī)療器械幾十臺,這些儀器均采購自進口。
不論是大型X線斷層檢查儀還是美容醫(yī)院整容及皮膚美容的醫(yī)療器械在國內普及率極高。2012年,我國醫(yī)療器械進口額為124.72億美元,與上年同比增長14.56%。其中,31個品種進口額達到億元規(guī)模,以通用的診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X線斷層檢查儀、內鏡、醫(yī)用導管、核磁共振成像裝置等高附加值產品為主。
據一項數據顯示,核磁、CT等高附加值大型設備市場幾乎被GE、西門子、飛利浦等企業(yè)壟斷。而在不少醫(yī)院,甚至連螺絲釘、手術縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進口產品。
我國醫(yī)療器械市場普通器械占我國市場70%,而高端醫(yī)療器械產品占據國內90%以上的市場份額在業(yè)內已是的事實。
從上述枯燥乏味的數字中恰恰也表明了進口醫(yī)療器械產品近幾年進入中國市場逐年增多,而我國的醫(yī)療器械產業(yè)卻存在一定的問題。當前,我國的醫(yī)療器械高端品牌極少,因此,不論是普通器械還是高端器械,我國器械企業(yè)在國內市場中并沒有話語權。
在中研普華醫(yī)療設備行業(yè)研究員張祥光看來,國產醫(yī)療器械依然以中低端為主,且市場增量有限,而在高端醫(yī)療器械市場中,國外企業(yè)幾乎全面占據。
張祥光在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示,我國醫(yī)療器械采購招標政策執(zhí)行不嚴,在實際招標采購中,不少單位明文規(guī)定只采購進口產品。另外,由于國內醫(yī)療器械使用壽命和產品質量與國外企業(yè)有一定的差距,因此,在醫(yī)療器械的采購上,醫(yī)院更加偏向于進口醫(yī)療器械,這也導致我國自主品牌市場占有率降低。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮在接受《中國產經新聞》記者采訪時認為,進口醫(yī)療器械工藝精細質量好,在監(jiān)測、治療等方面相比國產醫(yī)療器械更具有成效,尤其是高、精、尖產品,國內生產商面臨難以攻克的技術難題只有被國外企業(yè)占據這塊市場。
許玲妮說,主要國內的醫(yī)療器械科研技術沒有達到國際化水平,這也嚴重阻礙了我國醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展。
值得一提的是,我國醫(yī)療機構過度依賴并信任價格昂貴的進口醫(yī)療器械,也導致了患者在檢查等費用上不斷攀升。
事實上,進口醫(yī)療器械與藥品一樣,或多或少都會存在一些問題。近幾年,關于進口醫(yī)療器械設備出現故障等質量問題也是屢見不鮮。例如,河南出入境檢驗檢疫局在去年經過多次檢查進口醫(yī)療器械后發(fā)現,河南一家醫(yī)療器械企業(yè)從比利時進口了11臺體外沖擊波治療儀和9臺微波治療儀存在醫(yī)療器械及其外包裝上沒有表明產品注冊證書編號、電源線插頭制式與我國國標要求不符、無警示標識、無中文說明書等問題、2013年6月份,深圳文錦渡檢驗檢疫局在對一批來自德國產的X射線診斷設備查驗過程中發(fā)現該批貨物未按照《強制性產品認證管理規(guī)定》要求在機身上加貼CCC認證。
誠然,進口的醫(yī)療器械產品也不一定完美,在各地檢驗檢疫局屢屢發(fā)現這樣或者那樣的不合格問題。雖然進口醫(yī)療器械被檢驗部門查出很多問題,但盡管如此,我國的醫(yī)療器械產業(yè)仍然“不文不火”并沒有贏得國內醫(yī)院的信任。
那么,國產醫(yī)療器械緣何“長不大”?張祥光直言,醫(yī)院對國產醫(yī)療器械的不信任,在加上我國醫(yī)療器械行業(yè)起步又晚,導致技術沉淀和積累不夠,在技術水平上較國外還存在較大差距,所以造成國產醫(yī)療器械遭遇到醫(yī)院的排斥。
“另外,在利益驅動下,由于許多醫(yī)療器械采購花費的是公共財政,一些醫(yī)院根本不考慮性價比,只購買價格高的進口產品。而進口產品回扣高也已成為行業(yè)公開的秘密,不少跨國公司還以出國考察、參加學術會議為名讓國內醫(yī)院負責人免費旅游,以便于在采購價格上獲得利益,這一部分原因也擠占了國產器械的市場空間。”張祥光說。
在種種因素面前,我國醫(yī)療器械發(fā)展遭遇著前所未有的壓力,如何推動本土企業(yè)自主研發(fā)中高端產品也成為一大挑戰(zhàn)。面對虎視眈眈的進口醫(yī)療器械,本土企業(yè)如何扭轉“外強我弱”的局面?
許玲妮表示,要狠抓質量管理體系,確保每一個細節(jié)都能處理得非常完美,降低故障發(fā)生率,提高產品的性能,加強研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外,加大本土品牌宣傳,提高消費者對國產品牌的信賴度。