據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局日前召開會議,對全國18個發(fā)布嚴重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進行行政告誡。
醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間,總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年季度仍繼續(xù)刊播,并且次數(shù)較高的違法廣告中,篩選出了違法情節(jié)嚴重的20個醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
這20個醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為,擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告;夸大產(chǎn)品功效和適應范圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴重,極大擾亂了廣告發(fā)布秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處后,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
為維護廣告法律法規(guī)的嚴肅性,加大對違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對18發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡,責令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準文號??偩忠?,上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,加強企業(yè)自身對醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理,建立嚴格管理制度,落實企業(yè)責任人的責任,確保發(fā)布廣告符合規(guī)定。
總局將加大對上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴重違法行為,將在全國范圍內(nèi)對該產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機關立案查處。