氧艙規(guī)章及主要標(biāo)準(zhǔn)簡介——2GB/T 12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》（一）

         GB/T 12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》是一項性的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是在GB12130-1999《醫(yī)用高壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上經(jīng)過修訂而形成的，并由原來的強制性標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為性標(biāo)準(zhǔn)，它是以保證醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全性能為主要原則而制定的，所以仍然是我國空氣加壓氧艙制造、安裝、檢驗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 這次新版標(biāo)準(zhǔn)主要對以下內(nèi)容進行了修訂，即：修訂后的標(biāo)準(zhǔn)僅適用于加壓介質(zhì)為空氣的加壓氧艙；對人均艙容、艙內(nèi)氧濃度的控制、進艙電氣設(shè)備等安全項目提高了要求；對氧艙的分類進行了簡化，僅按進艙人數(shù)分為單人艙和多人艙；規(guī)定了選用無油空壓機、配置水滅火裝置等新要求；調(diào)整了氧艙大升降壓速率的要求；對檢驗規(guī)則進行了修改，以產(chǎn)品支 全性能監(jiān)督檢驗取代型式試驗。

         新版標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)地闡述了對醫(yī)用氧艙的技術(shù)要求，并對氧艙的主要系統(tǒng)（如供氣系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等方面）提出了具體的制造、安裝、檢驗要求以及驗收的合格標(biāo)準(zhǔn)，是目前我國醫(yī)用氧艙制造、安裝、調(diào)試、檢驗的主要依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性引用文件 均注明了文件的版本及日期。 《醫(yī)用空氣加壓氧艙》GB/T 121302005標(biāo)準(zhǔn)共分九個章節(jié)，即：范圍、規(guī)范性引用 標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志及使用說明、包裝、運輸、貯存。為便于檢驗人員掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，以指導(dǎo)醫(yī)用氧艙檢驗工作，在這里將著重介紹標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容。

         (1)范圍
         該標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為空氣，高工作壓力不大于0. 3MPa的氧艙。縮小了原標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，去掉了針對手術(shù)搶救艙的內(nèi)容。

         (2)分類
         氧艙按照治療人數(shù)分為：單人氧艙和多人氧艙兩種。統(tǒng)一并簡化了對氧艙的分類，便于 在使用中的安全管理工作。

         (3)要求
         這章的內(nèi)容，是對醫(yī)用氧艙制造、安裝等過程提出的基本的要求，也是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。技術(shù)要求共分6個方面分別對醫(yī)用氧艙制造、安裝中的各環(huán)節(jié)提出了具體要求。

         1)總體要求 明確規(guī)定了醫(yī)用氧艙的制造、安裝過程及嚴(yán)品質(zhì)量．必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的 要求。同時提出對氧艙及配套壓力容器的設(shè)計圖樣，應(yīng)按規(guī)定進行審批。對特殊結(jié)構(gòu)的受壓 元件的設(shè)計還應(yīng)滿足《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》有關(guān)條款的要求。目前氧艙艙體及各主要系統(tǒng)的設(shè)計文件，實行的是設(shè)計文件許可制度，即：經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（現(xiàn)為：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察局，以下簡稱為“特種設(shè)備局”）授權(quán)的特種設(shè)備設(shè)計文件鑒定機構(gòu)，對氧艙的設(shè)計文件進行鑒定審查。

         2)艙體部分規(guī)定艙體的構(gòu)成主要有殼體、遞物筒、艙門、觀察窗和安全閥等。對各 個部件的控制內(nèi)容及制造要求，做了明確規(guī)定，具體要求主要有以下方面。

         ①氧艙殼體結(jié)構(gòu)的設(shè)計、材料、制造、檢驗應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》和GB 150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。殼體的對接接頭和艙體中間隔艙壁、門框、法蘭、 遞物筒與殼體間的角焊縫應(yīng)按JB 4730 - 1994的規(guī)定執(zhí)行。

         ②分別對遞物筒和矩形以及圓形艙門的尺寸做了規(guī)定。采用快開式外開門的艙門和遞物筒必須設(shè)有連通閥及安全聯(lián)鎖裝置。其鎖定壓力應(yīng)不大于o．02MPa，復(fù)位壓力應(yīng)不大于0. OIMPa。

         ③采用電動操作的外開門，安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)具有自動切斷電動控制系統(tǒng)的功能。

         ④規(guī)定了觀察窗的尺寸、數(shù)量及材料要求。

         ⑤規(guī)定了安全閥配置的數(shù)量、排放能力的計算及安裝要求，強調(diào)了安全閥整定壓力及定期校驗。

         ⑥對艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板的選材提出要求，強調(diào)艙內(nèi)床、椅的包覆面料應(yīng)經(jīng)耐燃處理。

         ⑦對多人氧艙提出了應(yīng)設(shè)有過渡艙的要求。

         ⑧對氧艙治療艙的人均艙容，做出了具體規(guī)定，即：單人氧艙人均艙容≥1．Om。；多人氧艙人均艙容≥3. Orr13。

         ⑨提出了氧艙艙室及管路的氣密性試驗要求及合格標(biāo)準(zhǔn)。

          ⑩強調(diào)禁火及艙內(nèi)需設(shè)置獨立的水滅火裝置的要求。 這部分內(nèi)容是對氧艙艙體在設(shè)計、制造、安裝過程中的基本要求。艙體是氧艙的主要部分，也是氧艙系統(tǒng)中屬于壓力容器范疇的設(shè)備，它的設(shè)計、制造應(yīng)符合《壓力容器安全披術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB 150標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款的要求，如：對采用快開式外開門結(jié)構(gòu)的氧艙艙門，必須按《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求配置安全聯(lián)鎖裝置，且所配置的安全聯(lián)鎖裝置必須具有以下功能，即：當(dāng)快開門達到預(yù)定關(guān)閉部位，方能升壓運行；當(dāng)艙內(nèi)壓力完全釋放時，安全聯(lián)鎖裝置脫開后，方能打開快開門的聯(lián)鎖聯(lián)動機構(gòu)；同時還應(yīng)有與上述動作同步的報警功能。

          另外，標(biāo)準(zhǔn)中還強調(diào)了對安全閥的調(diào)整和定期校驗的問題。 由于氧艙是一種載人壓力容器，具有其自身的特殊性，在制造過程中與常規(guī)壓力容器的制造要求有所差異，比如：該標(biāo)準(zhǔn)對氧艙艙內(nèi)裝飾材料的性能做了具體規(guī)定，即：艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板應(yīng)選用GB 50222中規(guī)定的A級或B1級材料。艙內(nèi)床、椅的包覆面料應(yīng)經(jīng)耐燃處理。對于氧艙人均艙容的要求，主要是考慮到：如果人均艙容過 小，艙內(nèi)氧濃度升高的可能性就較大，雖然艙內(nèi)要求設(shè)置滅火器，但仍具有較大的危險。 對氧艙艙室及管路的氣密性試驗要求和合格標(biāo)準(zhǔn)也與一般壓力容器不同（氧艙氣密性試驗時，允許有一定的泄漏率存在，如：當(dāng)試驗壓力為0. 03MPa時，允許艙室的泄漏率應(yīng)不大于1 5%／h）。

         3)供氣、排氣系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用氧艙的供氣、攤氣系統(tǒng)提出了要求，主要包括以下 為容。

         ①規(guī)定了所選空壓機的種類、數(shù)量及排量，強調(diào)了應(yīng)配置凈化裝置的要求。

         ②規(guī)定了壓縮空氣的少貯備量，即：多人氧艙應(yīng)配置兩組儲氣罐，單人氧艙可配置 一組儲氣罐，但應(yīng)滿足艙室工作中所需的容量要求。

         ③強調(diào)氧艙配套壓力容器內(nèi)壁的涂料，應(yīng)采用食品容器漆或飲水艙漆等無毒型涂料。

         ④對多人氧艙和單人氧艙分別提出應(yīng)設(shè)置機械式快速開啟的應(yīng)急排氣閥．并對其警示示記和位置的確定均做出規(guī)定。在應(yīng)急卸壓時，氧艙各艙室從高工作壓力降至0. OIMPa向時間，應(yīng)分別符合單人氧艙≤1．Omin，多人氧艙≤2.5min。

         ⑤配有遙控操艙和（或）自動操艙的氣動或電動調(diào)節(jié)閥門的氧靛，還應(yīng)在控制臺上配 呈手動操作機械閥門。

         ⑥規(guī)定了多人氧艙和單人氧艙的升、降壓速率范圍。

         ⑦為避免艙內(nèi)氣體短路及噪聲過大，應(yīng)對氧艙艙內(nèi)進氣口與排氣口進行有效隔離，同時還應(yīng)設(shè)有艙內(nèi)消聲器，消聲器的材料應(yīng)符合規(guī)定。

         ⑧對供、排氣系統(tǒng)管路連接件、閥件及墊片的材質(zhì)選用做出規(guī)定。

         ⑨規(guī)定了供氣系統(tǒng)壓力表的數(shù)量、精度和量程。這部分內(nèi)容是對氧艙供、排氣系統(tǒng)提出的基本要求。由于患者需要在氧艙內(nèi)接受治療，在治療過程中，有相當(dāng)一部分時間患者是不戴面罩吸氧的，而是直接呼吸艙內(nèi)的壓縮空氣， 所以該標(biāo)準(zhǔn)對氧艙內(nèi)的加壓介質(zhì)（壓縮空氣）提出了應(yīng)凈化的要求。這也是為保護患者健康、衛(wèi)生和安全的需要。標(biāo)準(zhǔn)對儲氣罐容量大小及數(shù)量提出明確的要求，也是基于這種考慮，這一點是不同于任何壓力容器的。關(guān)于對氧艙壓力表的配置也有 點是比較特殊的，標(biāo)準(zhǔn)中要求每個艙室配置兩只指示艙內(nèi)壓力的壓力表，量程雖然統(tǒng)一，均為艙室高工作壓力的1. 5～2.0倍，但所需精度卻是不同的，分別為0.4級和不低于1.6級。

         而一般壓力容器的壓力表量程為高工作壓力的1.5～3；O倍，精度不低于1.6級，而不需要使用0.4級的壓力表。

         這主要是從氧艙的特殊性考慮，因為氧艙艙內(nèi)壓力雖然比較低，但艙內(nèi)的患者對壓力的升陣過程是很敏感的，尤其是當(dāng)壓力升至0. 03MPa左右時，一些患者身體會出現(xiàn)明顯的不適，而產(chǎn)生較強烈的生理反應(yīng)。所以對指示艙內(nèi)壓力的壓力表，提出了應(yīng)配備精度較高的壓力表的特別要求，以更清晰地顯示出艙內(nèi)壓力的變化情況。另外，艙內(nèi)應(yīng)急排氣裝置的設(shè)置，實際上是氧艙的一種應(yīng)急安全措施，即在緊急狀態(tài)，當(dāng)打開應(yīng)急排氣裝置后，可迅速排出艙內(nèi)壓力，實現(xiàn)打開艙門，救出患者的目的。

         當(dāng)然這種方法，在正常操作狀態(tài)下是不能使用的，因為在迅速降壓的 過程中，艙內(nèi)患者會由于降壓速度過快，造成體內(nèi)的氣體不能完全排出，而導(dǎo)致產(chǎn)生減壓病 情況發(fā)生。標(biāo)準(zhǔn)中對多人氧艙和單人氧艙明確規(guī)定了升、降壓速率要求，也是經(jīng)驗的積累，為氧艙操作人員提供正確操作的依據(jù)。
         2GB/T 12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》（二）