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4WEB公司3D打印側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)獲FDA批準

文章來源:科訊醫(yī)學網(wǎng)發(fā)布日期:2016-08-02瀏覽次數(shù):216

++++      +3+D打印骨科植入物的行業(yè)4WEB+ Medical公司宣布,該公司的3D打印外側(cè)椎間融合裝置已經(jīng)獲得FDA的510K市場準入許可。該公司將在側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的名稱之下向市場提供這一產(chǎn)品……+ “側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的出現(xiàn)極大地促進了側(cè)向脊柱外科的治療選擇。”紐約市特殊外科醫(yī)院(HSS)脊柱服務名譽主席Frank+Cammisa教授表示:“正如近多孔金屬產(chǎn)品發(fā)布所說明的那樣,很多公司并沒有認知到3D打印技術帶給骨科領域的巨大設計潛力。4WEB專有的桁架植入技術利用了結(jié)構力學的基本工程原理解決了像側(cè)切口手術后植入物沉陷這樣的重要臨床問題?!?       未標題-19.jpg

++++      4WEB公司的3D打印側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)

++++      據(jù)了解,側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的發(fā)布還將包括眾多尺寸規(guī)格以及集成的儀器。此外,側(cè)向植入物將采用智能一次性無菌包裝,以確保無菌,提高手術室的效率,而且要進入全球市場,無菌包裝也是必須的。+       “4WEB取得了一個重要的里程碑,這使我們能夠處理當下大部分的融合手術。我們現(xiàn)在可以向脊柱外科手術中用到的每個主流外科技術提供桁架植入?!?WEB負責銷售和市場營銷的副總裁Jim+ Bruty說。+       4WEB+Medical公司是2008年由其總裁兼首席執(zhí)行官Jessee+HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee+ Hunt花了三十多年時間研究出了4WEB——用于制造高強度、輕量化網(wǎng)絡結(jié)構的構建塊。Hunt將4WEB技術與3D打印技術相結(jié)合,開發(fā)出了專有的4WEB醫(yī)學植入平臺。目前,4WEB+ Medical公司的系列醫(yī)療產(chǎn)品包括頸椎桁架系統(tǒng)(Cervical+Spine+Truss+      System)、ALIF脊椎桁架系統(tǒng)(ALIF+Spine+ Truss+System)、脊椎后路桁架系統(tǒng)(Posterior+Spine+Truss+System)和截骨桁架系統(tǒng)(Osteotomy+Truss+ System)等。除此之外,4WEB還正積極開發(fā)膝關節(jié)、髖關節(jié)、針對特定創(chuàng)傷病人骨科手術的桁架假體設計。從2013年起,已經(jīng)有超過10000件4WEB公司的桁架植入物被用于外科手術中。