亞寶藥業(yè)利潤(rùn)暴跌背后：醫(yī)藥渠道集體變革

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 汪曉慧 市值近80億的亞寶藥業(yè)（600351.SH），又一次陷入營(yíng)收與利潤(rùn)雙下滑。早前的一次業(yè)績(jī)大幅銳減，還是在2013年戰(zhàn)略聚焦醫(yī)藥之前。
10月26日，亞寶藥業(yè)發(fā)布三季度報(bào)，1～9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.2億元，比去年同期下降19.95%，凈利潤(rùn)同比下降66.71%，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)下降幅度更是高達(dá)94.08%。相較上半年，第三季度業(yè)績(jī)下滑擴(kuò)大。
對(duì)于業(yè)績(jī)大幅下滑的原因，亞寶藥業(yè)稱系銷售渠道轉(zhuǎn)型所致?！皩⑶莉?qū)動(dòng)銷售模式向終端拉動(dòng)銷售模式進(jìn)行轉(zhuǎn)變，對(duì)渠道產(chǎn)品采取限發(fā)貨清庫(kù)存策略，導(dǎo)致公司銷售收入下降?！?
“國(guó)家推行兩票制、一票制（從藥品出廠到進(jìn)入醫(yī)院，流通中只開(kāi)兩張或一張發(fā)票），減少中間環(huán)節(jié)等，都會(huì)給經(jīng)營(yíng)帶來(lái)很大的壓力?！眮唽毸帢I(yè)董事長(zhǎng)任武賢告訴記者，當(dāng)前和2017年，隨國(guó)家政策一致，公司處于改革階段，除研發(fā)、合規(guī)以外，還有經(jīng)營(yíng)上的改革。“誰(shuí)只要是參與了改革，就會(huì)有這個(gè)過(guò)程。很多和亞寶類似的企業(yè)都處在這樣的狀態(tài)中?！?
亞寶藥業(yè)之外，醫(yī)保控費(fèi)常態(tài)化。從藥品招標(biāo)采購(gòu)到醫(yī)保目錄調(diào)整，從GMP、GSP落地到仿制藥一致性評(píng)價(jià)，CFDA與各醫(yī)保相關(guān)部門的互動(dòng)形成閉環(huán)，推動(dòng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理念在中國(guó)醫(yī)改與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中縱深滲透。控制醫(yī)療費(fèi)用，減少醫(yī)保支出，提升醫(yī)保基金效率的壓力，傳導(dǎo)到藥企所有的行為中。
5億存貨積壓 業(yè)績(jī)大幅下滑

亞寶藥業(yè)，2002年登陸上交所，是山西上市藥企。以仿制藥為主，主推中成藥、化藥為主，起家于OTC（非處方藥）、普藥（臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥品）。產(chǎn)品涉及兒科、心血管科等領(lǐng)域。拳頭產(chǎn)品丁桂兒臍貼市場(chǎng)占有率超過(guò)90%，消腫止痛貼是新利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，均是中成藥產(chǎn)品；亞寶力舒（硫辛酸注射液）是其化藥明星產(chǎn)品，在同類產(chǎn)品市場(chǎng)位列前茅。
OTC、普藥價(jià)格相對(duì)低廉，市場(chǎng)上多家企業(yè)生產(chǎn)或銷售，競(jìng)爭(zhēng)激烈；在經(jīng)營(yíng)模式上，依靠傳統(tǒng)的商業(yè)調(diào)撥模式自然銷售。亞寶藥業(yè)產(chǎn)品契合上述特點(diǎn)，銷售靠渠道驅(qū)動(dòng)。據(jù)亞寶藥業(yè)介紹，其主要市場(chǎng)在藥店、基層，包括縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。至今，80%的藥品銷往院外OTC渠道，20%進(jìn)入醫(yī)院。因優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品是兒童藥，很大一部分藥品沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保，且進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的產(chǎn)品不到20%。這一目錄是為適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求制定，全部納入醫(yī)保報(bào)銷。
降“藥占比”（藥品支出占醫(yī)療總支出的比重）高壓下，擠掉藥品入院價(jià)格的水分是重要措施。今年4月份，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)文，明確醫(yī)改試點(diǎn)省份推行“兩票制”、鼓勵(lì)“一票制”。原來(lái)的藥品流通往往存在多級(jí)環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要獲利，終推高藥價(jià)。近期國(guó)家又發(fā)文要求1000余縣公立醫(yī)院推行“兩票制”?！皟善敝啤钡拇竽谎杆倮?，藥企銷售渠道結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型大勢(shì)所趨。
亞寶藥業(yè)所稱的渠道轉(zhuǎn)型指越過(guò)一、二級(jí)批發(fā)，直接將貨發(fā)至三級(jí)批發(fā)，再送往醫(yī)院、診所、藥店。據(jù)了解，亞寶藥業(yè)原有50多家一級(jí)批發(fā)商，300余家二級(jí)批發(fā)，2000多家三級(jí)批發(fā)。
董事長(zhǎng)解釋今年業(yè)績(jī)下滑原因時(shí)稱，去年銷售出的藥品中有5個(gè)億的存貨積壓在一二級(jí)渠道上。為了消化這些存量，亞寶藥業(yè)需“減少一二級(jí)供貨，推動(dòng)三級(jí)、終端拉動(dòng)?！?
至于為何會(huì)有5億存貨積壓在渠道上？亞寶藥業(yè)稱系其加強(qiáng)終端渠道變革所致。然而，年報(bào)顯示，去年亞寶藥業(yè)“促進(jìn)產(chǎn)品在一級(jí)商業(yè)客戶中的占有率”。其去年的消腫止痛貼銷售激增3倍以上，生產(chǎn)激增4倍，另有幾種產(chǎn)品銷量也增長(zhǎng)10%以上。
眼下的業(yè)績(jī)隱憂，去年已顯露。自去年3季度開(kāi)始，其營(yíng)收開(kāi)始緩慢下降，第4季度現(xiàn)金流凈額為負(fù)。另外，除軟膏劑與口服液，2015年其它分產(chǎn)品的總體營(yíng)業(yè)成本大幅下降，均表明銷售收縮。
盡管亞寶藥業(yè)將其業(yè)績(jī)下滑歸因于“兩票制”。然而，需要明確的是，所謂“兩票制”“一票制”，均指藥品向公立醫(yī)院的流通，在院外并沒(méi)有“兩票制”的要求。而亞寶藥業(yè)的藥品，8成消化于院外，又為何會(huì)受“兩票制”影響？對(duì)于記者的疑問(wèn)，任武賢回應(yīng)稱，“自己主動(dòng)進(jìn)行改革。我們相信國(guó)家下一步也會(huì)這樣來(lái)做的。”
一位有十多年醫(yī)藥流通經(jīng)驗(yàn)的業(yè)界人士告訴記者，目前國(guó)家沒(méi)有明確OTC藥店渠道會(huì)推行“兩票制”，短期內(nèi)比較難推行。他認(rèn)為未來(lái)可能的路徑是：強(qiáng)制推行連鎖藥店自有醫(yī)藥商業(yè)配送（連鎖率達(dá)到75%以上）——鼓勵(lì)兩票制——強(qiáng)制兩票制。“大連鎖建不起來(lái)，兩票制落不了地?！?
一致性評(píng)價(jià)困惑
2013年，任武賢曾撰文講述亞寶藥業(yè)戰(zhàn)略稱，短線以引進(jìn)品種為主。而今，他笑稱，短線“再加一個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)”。
所謂仿制藥一致性評(píng)價(jià)，指要求國(guó)內(nèi)的仿制藥與被仿制藥的質(zhì)量一致。今年2月份，國(guó)務(wù)院辦公廳正式發(fā)文，拉開(kāi)這一攪動(dòng)產(chǎn)業(yè)的大局，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。
同時(shí)，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。
CFDA在解讀這一政策時(shí)稱，除了提高藥品的有效性、安全性，還承擔(dān)著降低用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用的使命。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，其質(zhì)量跟原研藥一樣。臨床上優(yōu)先使用這些“可替代”的仿制藥，能夠大大降低用藥負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保支出，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。
這等于讓眾多化學(xué)仿制藥重新“鯉魚躍龍門”，并且明確了Deadline（后期限）。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，每一步都是哈姆雷特的選擇題：做還是不做，選哪些品種，放棄哪些，做了能不能成為前三家完成通過(guò)的……都是很難掌控的。
同樣有眾多化藥產(chǎn)品的亞寶藥業(yè)也面臨這一難題。任武賢稱，其目標(biāo)是對(duì)30%的化藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，選擇自己有原料藥，已經(jīng)形成了一定市場(chǎng)規(guī)模的產(chǎn)品，作為主要開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象。對(duì)于沒(méi)有生產(chǎn)的、銷售量小則放棄?！拔覀兺七M(jìn)還是比較快的，只能完成15%到20%?！?
另外，上述文件中提到，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
這就意味著，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的過(guò)程，對(duì)藥企而言好似囚徒困境中的博弈，因?yàn)檎l(shuí)也不知道競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)度。未通過(guò)或者通過(guò)了但不是前三家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不可同日而語(yǔ)。“你原來(lái)可能都做了幾千萬(wàn)（市場(chǎng)），現(xiàn)在不讓你銷售了，等你評(píng)價(jià)完了再做，可能客戶已經(jīng)丟掉了。所以這個(gè)政策壓力還要大。”任武賢說(shuō)。
記者多方了解到這一狀況普遍存在。業(yè)界人士舉例，如氨氯地平片，已經(jīng)有30多家備案一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)或會(huì)超50家。如果全部通過(guò)，市場(chǎng)能否容納這么多藥企競(jìng)爭(zhēng)？如果不能，每個(gè)企業(yè)花費(fèi)的數(shù)百萬(wàn)元，是否被合理利用都是未來(lái)之問(wèn)。
從仿制到創(chuàng)新

在中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌、升級(jí)的大潮中，以仿制藥、普藥為主的企業(yè)，從仿制普藥向仿制具有臨床優(yōu)勢(shì)、緊迫需求的藥，再向創(chuàng)新藥升級(jí)幾乎是一個(gè)普適路徑。
作為仿制藥企，在未來(lái)醫(yī)?？刭M(fèi)大幕下，仿什么又是一道選擇題。大多數(shù)藥企的路徑是，爭(zhēng)取首仿，不舍市場(chǎng)需求大、競(jìng)爭(zhēng)少的品種。另外，處方藥才是未來(lái)藥企真正的競(jìng)技場(chǎng)，畢竟這意味著找到了醫(yī)保這個(gè)大買家。因醫(yī)保的絕大部分費(fèi)用消耗在醫(yī)院中，醫(yī)院是藥企夢(mèng)寐以求的市場(chǎng)。
從其產(chǎn)品線看，亞寶藥業(yè)并不能例外。2013年，任武賢曾撰文表示亞寶的中線戰(zhàn)略繼續(xù)研發(fā)、特色的中藥新品種；長(zhǎng)線以創(chuàng)新藥為主，將核心資源投入一類新藥，并兼顧首仿藥和其他有特色和市場(chǎng)潛力的仿制藥。處方藥是其未來(lái)重鎮(zhèn)。資料顯示，2016年，亞寶集團(tuán)在研發(fā)上投入2億RMB。這一消息得到任武賢和亞寶集團(tuán)北京藥物研究院院長(zhǎng)王鵬的證實(shí)。
王鵬稱，在研發(fā)上亞寶布局4個(gè)主要模塊：傳統(tǒng)中藥、傳統(tǒng)仿制藥、國(guó)際化制劑、創(chuàng)新藥。前兩者優(yōu)先考慮亞寶優(yōu)勢(shì)的治療領(lǐng)域，創(chuàng)新藥有成果便開(kāi)發(fā)。
作為看家領(lǐng)域的中藥研發(fā)，任武賢收獲薄涼。因核查與自查，好幾個(gè)產(chǎn)品需重新評(píng)價(jià)?！疤崞鹬兴幯邪l(fā)很辛酸，因政策變化，亞寶錢花了，人的精力投了，沒(méi)有結(jié)果。”任武賢說(shuō)，“為什么現(xiàn)在的研發(fā)‘就高不就低’，不能再因政策的變化而使亞寶損失，不論國(guó)家政策怎么變化，我永遠(yuǎn)站在研發(fā)的制高點(diǎn)，以市場(chǎng)、臨床療效為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)，所以我們一旦自己驗(yàn)證臨床效果不佳，就會(huì)把它撤掉?！?
任武賢稱目前在兒科領(lǐng)域，亞寶研發(fā)中有五六個(gè)中藥品種；在糖尿病領(lǐng)域（內(nèi)分泌），以硫辛酸注射液、硫辛酸片、二甲雙胍緩釋片等為主，同時(shí)在研三個(gè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥。其今年中報(bào)顯示，亞寶蘇州創(chuàng)新藥研究院有包括2個(gè)糖尿病藥、1個(gè)敗血癥、1 個(gè)帕金森等7個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。
王鵬告訴記者，目前在研的西藥產(chǎn)品上市，可能需要三年左右的時(shí)間，創(chuàng)新藥則需要五六年之后報(bào)生產(chǎn)，之后才對(duì)公司產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的收入貢獻(xiàn)。
可見(jiàn)在業(yè)績(jī)上，市值近80億的亞寶藥業(yè)，在未來(lái)的兩三年時(shí)間還要依賴已有的仿制藥，或許早能對(duì)其產(chǎn)生業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)在于其引進(jìn)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)品種。
資料顯示，2014年亞寶藥業(yè)和禮來(lái)達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)禮來(lái)糖尿病新藥LY2608204。該藥物在美國(guó)已經(jīng)完成臨床I期和大量臨床前工作。根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議，亞寶藥業(yè)擁有新藥在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和使用權(quán)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的融資和開(kāi)發(fā)，禮來(lái)將負(fù)責(zé)其他市場(chǎng)，并擁有產(chǎn)品買回權(quán)。今年中報(bào)顯示，這個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入國(guó)內(nèi)I期臨床階段。“將來(lái)中國(guó)的市場(chǎng)屬于亞寶，但是也給對(duì)方一定的銷售提成，將來(lái)國(guó)外的市場(chǎng)也給亞寶一定的提成。”任武賢稱。
今年6月份，亞寶宣布與引進(jìn)法國(guó)LFB Biomedicaments公司的人血白蛋白產(chǎn)品 VIALEBEX 。據(jù)任武賢介紹，這個(gè)項(xiàng)目，遲11月份上報(bào)CFDA，爭(zhēng)取明年審評(píng)結(jié)束，2018年上市。任武賢透露，今后會(huì)加大類似的國(guó)際合作，目前有數(shù)個(gè)研發(fā)合作項(xiàng)目在推進(jìn)，還在接洽引進(jìn)一些在中國(guó)只有原研藥的國(guó)外仿制藥。
至于何時(shí)消化完5億存貨，業(yè)績(jī)正向增長(zhǎng)，任武賢回應(yīng)稱已經(jīng)投入一個(gè)億。“經(jīng)過(guò)半年時(shí)間，庫(kù)存減少了基本一半，但是可能還得四季度努力，基本上就能達(dá)到正常運(yùn)營(yíng)的狀態(tài)?！?/p>