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FDA 批準 Symbicort 治療 6 至 12 歲哮喘兒童

文章來源：醫(yī)脈通發(fā)布日期：2017-02-07瀏覽次數(shù)：353

 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準阿斯利康公司的 Symbicort 吸入式氣霧劑（80 / 4.5 mcg）用于治療使用吸入性糖皮質激素控制不佳的 6 至 12 歲的哮喘兒童。
Symbicort 是將吸入性糖皮質激素布地奈德（80 mcg）和長效β2 受體激動劑富馬酸福莫特羅（4.5 mcg）。
批準 Symbicort 80/4.5 mcg 治療 6 歲兒童是基于 ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE) 臨床試驗項目，此研究納入 CHASE3 期臨床試驗。
此研究顯示，使用定量吸入器（PMDI）給藥 Symbicort 80/4.5 mcg 可改善使用低劑量糖皮質激素仍無法控制癥狀的 6 至 12 歲哮喘兒童。
Symbicort 80/4.5 mcg 治療 6 至 12 歲兒童的安全性與 12 歲以上患者安全性相似。
Symbicort 80/4.5 和 160/4.5 已經(jīng)在美國批準用于治療 12 歲及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5 也已經(jīng)批準用于成人慢阻肺氣流堵塞的維持治療。Symbicort 無緩解急性支氣管痙攣的適應證。



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