【具有里程碑意義的研究可能影響標準卒中治療指南】中風治療的標準指南目前建議僅在中風發(fā)作后6小時內(nèi)清除凝塊。但是,在“新英格蘭醫(yī)學雜志”上發(fā)表的一項里程碑式的研究結(jié)果顯示,中風后24小時內(nèi)的凝塊清除導致適當選擇的患者的殘疾顯著降低。
被稱為DAWN試驗的國際多中心臨床研究隨機分配了206例卒中患者,他們在6到24小時內(nèi)到達醫(yī)院進行了血管內(nèi)凝血除去治療(稱為血栓切除術(shù))或標準藥物治療。
血栓切除術(shù)包括放置在股動脈中的導管,并且將主動脈蛇行并進入腦動脈,在那里阻塞動脈的血塊并導致神經(jīng)癥狀。
幾乎有一半的患者(48.6%)的凝塊清除顯示殘疾顯著減少,這意味著他們在治療后90天的日常生活活動中是獨立的。只有13.1%的藥物組有類似的下降。死亡率或其他安全性終點事件在兩組之間沒有差異。
埃默里大學神經(jīng)病學,神經(jīng)外科和放射學教授Raul Nogueira博士說:“這些發(fā)現(xiàn)可能會影響到世界各地無數(shù)的腦卒中患者,這些腦卒中患者在目前的6小時治療窗口關(guān)閉后經(jīng)常到達醫(yī)院。
匹茲堡大學醫(yī)學中心中風研究所聯(lián)合首席研究員Tudor Jovin醫(yī)學博士說:“當受到中風影響的不可逆損傷的大腦區(qū)域很小時,即使在六小時窗外進行,我們也可以看到去除凝塊可以產(chǎn)生顯著的積極效果。 “但是,這并不能減輕患者在中風時必須到急診室的緊迫性?!?/p>
為了選擇患者進行試驗,研究人員使用了一種新的方法,使用腦成像和臨床標準,而不僅僅是單純的時間。
諾蓋拉說:“觀察大腦的生理狀態(tài),評估組織損傷程度和其他臨床因素似乎是決定血栓切除術(shù)是否有利于患者而不是堅持嚴格的時間窗口的更好方法?!?/p>
研究人員計劃在研究期間多招募500名患者。然而,在200名患者參加試驗后,預先計劃對治療有效性進行中期審查,導致獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會監(jiān)督該研究,建議根據(jù)預先確定的標準提前終止試驗,證明凝塊清除效果顯著臨床受益的研究患者。
埃默里大學醫(yī)學院神經(jīng)病學教授,神經(jīng)病學主任,馬庫斯腦卒中與神經(jīng)科學研究中心主任Michael Frankel博士說:“我們的研究和臨床團隊對這些突破性發(fā)現(xiàn)非常自豪,這些發(fā)現(xiàn)非常深刻,可能會導致模式轉(zhuǎn)變,在中風治療領域多年不會再出現(xiàn)?!?/p>
根據(jù)Frankel的說法,Emory神經(jīng)科學團隊是DAWN試驗的主要貢獻者,在試驗注冊的第二個主要場所Grady Memorial Hospital工作。
DAWN試驗包括在美國,西班牙,法國,澳大利亞和加拿大的試驗場所。該試驗由Stryker公司贊助,該公司是一家醫(yī)療技術(shù)公司,生產(chǎn)研究中使用的凝血除去裝置。
DAWN試驗結(jié)果在5月份的歐洲卒中組織大會上提出。