為了進(jìn)一步規(guī)范中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作，保證創(chuàng)新醫(yī)療器械審查質(zhì)量，我中心按照國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（公告2018年第83號）要求及工作實(shí)際需求對《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查操作規(guī)范》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年11月29日
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