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唐氏綜合癥檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 品牌：中科恒業(yè) 型號(hào)：孕14-16周 產(chǎn)地：山西·太原 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：無 用途： 醫(yī)用 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) 我要留言 太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司
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唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒（膠體金法）17-19孕周


山西省商標(biāo)

晉商十佳知名品牌

不含稅、不含運(yùn)費(fèi)：17元/人份       425元/盒（25人份/盒）

市場(chǎng)價(jià)：20元/人份       500元/盒（25人份/盒） ，含稅，含運(yùn)費(fèi)。

【產(chǎn)品名稱】hCG絨毛膜促性腺激素膠體金免疫層析試劑盒

AFP甲胎蛋白膠體金免疫層析試劑盒

【商品名稱】胎兒缺陷早知道

【生產(chǎn)企業(yè)】    太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司

【產(chǎn)品注冊(cè)證】晉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400010號(hào)

晉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400009號(hào)
【生產(chǎn)許可證】晉食藥監(jiān)械產(chǎn)許20090007號(hào)

【產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格】單條AFP & 單條hCG(二聯(lián)卡 )

【適用孕周】17至19孕周
【包裝】25T/盒
【產(chǎn)品適用范圍】
hCG絨毛膜促性腺激素膠體金免疫層析試劑盒適用于產(chǎn)前篩查定量測(cè)定孕婦血清內(nèi)絨毛膜促性腺激素的含量。
AFP甲胎蛋白膠體金免疫層析試劑盒適用于產(chǎn)前篩查定量測(cè)定孕婦血清內(nèi)甲胎蛋白的含量，不適用于腫瘤檢測(cè)。

【臨床意義】

絨毛膜促性腺激素（簡(jiǎn)稱hCG）是胎盤絨毛膜滋養(yǎng)層細(xì)胞產(chǎn)生的一種具有促性腺發(fā)育的蛋白類激素，由α和β兩條肽鏈（或亞基組成）。當(dāng)妊娠1-2.5周時(shí)，血清和尿中的hCG水平即可迅速升高時(shí)，第8周達(dá)到高峰 ，至第四個(gè)月始降至中等水平，并一直維持到妊娠末期。當(dāng)孕婦血清中hCG異常升高時(shí)，hCG≥2.5MoM；同時(shí)AFP異常降低時(shí)（AFP≤0.77MoM）應(yīng)考慮孕婦懷有唐氏綜合征（即：21三體綜合征）的可能。
【貯存、運(yùn)輸及有效期】
1、試劑盒應(yīng)在4℃-34℃，無腐蝕性氣體、通風(fēng)、避光、干燥的室內(nèi)貯存。
2、試劑盒允許用常用交通工具常溫下運(yùn)輸，應(yīng)避免雪濺雨淋、強(qiáng)烈震動(dòng)磕碰和擠壓。
3、試劑盒有效期2年。
【樣本要求】
1.必須使用新鮮血清測(cè)定。避免反復(fù)凍融標(biāo)本。
2.請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
3.陳舊血清或高血脂血清一般不宜使用，若血樣混濁，需離心后取上清液。
【檢驗(yàn)方法】
1.將試劑盒、待檢孕婦血清及所有盒條，平放于水平桌面上，做好標(biāo)記。
3.用加樣槍分別在hCG和AFP加樣窗內(nèi)各加入80微升的孕婦血清與配套工作液的混溶液，于規(guī)定時(shí)間觀察測(cè)試結(jié)果。
【檢驗(yàn)方法的局限性和孕婦知情權(quán)】
1.本檢測(cè)屬定量實(shí)驗(yàn)，允許T或C線顯色很淺。
2.本檢測(cè)屬于產(chǎn)前篩查，不作為確診之用。
3.由于醫(yī)學(xué)科學(xué)的特殊性和個(gè)體差異性，本檢測(cè)存在漏檢和誤檢的可能。受檢孕婦本人及家庭成員同意選擇本檢測(cè)，并對(duì)以上可能發(fā)生的后果明知。受檢孕婦本人志愿選擇本檢測(cè)。如果發(fā)生了上述情況，受檢孕婦本人及家庭成員表示理解。
質(zhì)控帶C按中倍數(shù)MoM標(biāo)定hCG或AFP的閾值。試劑盒反應(yīng)時(shí)間不大于30分鐘。適用機(jī)型：太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司生產(chǎn)的“膠體金免疫層析定量檢測(cè)分析儀”。適用軟件：太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司開發(fā)的“中科恒業(yè)產(chǎn)前篩查檢測(cè)系統(tǒng)”。

【注意事項(xiàng)】

1. 請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
2. 孕婦高血壓或糖尿病、孕婦孕周不準(zhǔn)、孕婦懷有多胎或死胎等，請(qǐng)慎用本品進(jìn)行檢測(cè)。
3. 試劑盒上T線或C線顯色強(qiáng)度會(huì)有所不同，它是實(shí)際有效性的標(biāo)志，其深淺并不代表質(zhì)量的優(yōu)劣，只要其有顯色，無論強(qiáng)弱均表明實(shí)際工作正常。
4. C線不顯色，表明操作有誤或本品失效。
【產(chǎn)品禁忌癥】不適應(yīng)人群謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
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