【產(chǎn)品名稱】一次性使用滴水雙極電凝鑷

【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/蘇0551-2013

【許可證編號】蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2250502號

【產(chǎn)品專利號】ZL201120118036.1/201110099708.3

【型號規(guī)格】 SPDNN-Ⅰ-A、SPDNN-Ⅰ-B、SPDNN-Ⅱ-A、SPDNN-Ⅱ-B、

SPDNN-Ⅲ-A、SPDNN-Ⅲ-B、SPDNN-Ⅳ-A、 SPDNN-Ⅳ-B

【主要性能結(jié)構(gòu)及組成】  一次性使用滴水電凝鑷由鑷片、鑷柄組件、電線、插頭、輸水管、出水端、電器盒和可選配的插頭線組成。工作頭端與電極插頭之間電阻應(yīng)≤1.0Ω；鑷片與鑷柄組件間能承受4000V正弦波電壓歷時1min無擊穿及閃絡(luò)現(xiàn)象；大輸水量應(yīng)≥5ml/h，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【適用范圍及用途】該產(chǎn)品與頻率在0.3MHZ～5MHZ范圍，輸出功率在50W～300W范圍的高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，供臨床手術(shù)對組織進行電凝用。

【使用方法】

1．撕開單包裝啟封口，取出產(chǎn)品。

2．將插頭插入電器盒和相應(yīng)的高頻設(shè)備。

3．打開高頻設(shè)備開關(guān)，選擇適宜的電流參數(shù)，電凝鑷電器盒綠色指示燈亮方可使用。

【禁忌癥】   無

【注意事項】

1．檢查包裝密封性，如單包裝泄漏、破損，禁止使用。

2． 一次性使用，啟封即用，用后銷毀。

3. 使用前請注意生產(chǎn)批號和失效年月，過期嚴(yán)禁使用。

【貯存方法及使用期限】

1．本品從滅菌之日起，有效期二年。

2．本品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。

產(chǎn)品介紹：

電凝止血是現(xiàn)代外科手術(shù)過程中的主要止血手段。但是在電凝過程中出現(xiàn)的結(jié)痂、組織黏附，機械性牽拉引起再出血，是一個急待解決的問題。目前，我公司在總結(jié)臨床經(jīng)驗后成功研制出“希普生物”一次性使用滴水雙極電凝鑷，由左、右兩片鑷體與鑷座粘接而成一體，靠近鑷尖部位設(shè)有左、右兩個出水管，鑷體由進口醫(yī)用工程塑料一次性成型，產(chǎn)品質(zhì)量較輕，降低醫(yī)生長時間手術(shù)工作強度；產(chǎn)品絕緣性能更高，杜絕醫(yī)生操作過程中的安全隱患。通過數(shù)萬例手術(shù)的臨床應(yīng)用，該產(chǎn)品具有在電凝過程中不結(jié)痂、無碳化、不粘組織、降低局部溫度，減少組織損傷、清晰手術(shù)視野、避免交叉感染的功能，基本解決了臨床中一大難題。適合在神經(jīng)外科、小兒外科、五官科、骨科、眼科、整形外科、血管外科、肝膽外科、泌尿外科及顯微外科等臨床手術(shù)中的應(yīng)用。

產(chǎn)品特點:

1、鑷體由進口醫(yī)用工程塑料一次性成型，產(chǎn)品質(zhì)量較輕，降低醫(yī)生長時間手術(shù)工作強度；產(chǎn)品絕緣性能更高，杜絕醫(yī)生操作過程中的安全隱患，考慮人體工學(xué)原理，電器盒遠離鑷體方便醫(yī)生操作。

2、產(chǎn)品采用高導(dǎo)熱優(yōu)質(zhì)合金制作，配有滴水裝置，由于鑷尖不斷滴滲生理鹽水，避免了鑷尖的組織沾粘，使凝血操作更流暢、順利，可提高凝血效果、縮短手術(shù)時間，從而杜絕了普通雙極電凝鑷在術(shù)中鑷尖易產(chǎn)生結(jié)痂的現(xiàn)象。

3、一次性使用滴水雙極電凝鑷采用高硬度合金制作，硬度高，彈性好，避免夾持或剝離組織無力。完美的產(chǎn)品重量及嚙合力的設(shè)計，精心的定位點設(shè)計，杜絕了手術(shù)過程中鑷尖錯位，給手術(shù)醫(yī)生帶來更舒適的手感。

4、自主開發(fā)電氣控制，采用進口元器件、完全電子式控制，在使用過程中省時、便捷、安全可靠較高。

5、手柄部位采用防滑設(shè)計，使手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)過程中握持更加方便，鑷身呈一定角度設(shè)計,不阻擋視線,增加手術(shù)中的可視性。

6、本品為一次性使用的無菌產(chǎn)品，使用方便、無交叉感染，電凝線插頭采用國際標(biāo)準(zhǔn)，通用性更強，可連接所有國標(biāo)高頻手術(shù)器。

使用方法：

1、本產(chǎn)品為一次性使用的無菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)確認(rèn)包裝無破損尚可拆封，否則嚴(yán)禁使用；

2、打開滅菌包裝后，從泡殼中取出電凝鑷放在手術(shù)臺上，松開扎帶，退除鑷尖保護套左右兩只及時丟人垃圾桶，理順產(chǎn)品導(dǎo)線，先把

控制盒頂端的插孔與產(chǎn)品專用配套連接線的一端相連（一定要導(dǎo)通綠色指示燈亮為止）；

3、打開高頻手術(shù)器的開關(guān)，選擇適宜的電流參數(shù)，再讓插頭的另一端與高頻手術(shù)器有效連接；

4、接通“生理鹽水”，先將滴水鑷的輸水管口與輸液器有效連接，需先試“滴”，確認(rèn)生理鹽水能從鑷尖滴水孔順暢滴出，關(guān)閉輸液

開關(guān)，準(zhǔn)備待用（使用時需打開輸液開關(guān)，并用此開關(guān)控制生理鹽水的滴滲速度）。

5、手術(shù)過程中應(yīng)及時用紗布抹去鑷尖上的組織附著物，以確保滴水口暢通。