臨床驗(yàn)證：
    天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生醫(yī)用可吸收合成縫合線采用國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)用高分子合成材料，加工精細(xì)、使用方便，已通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)合格。
    本次驗(yàn)證由山西醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院作為合作單位共同承擔(dān)完成。天津市中心醫(yī)院、天津市第二中心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍空軍天津醫(yī)院等多家醫(yī)院均進(jìn)行了臨床驗(yàn)證工作。
    通過(guò)臨床驗(yàn)證天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線是有效的、安全的。
  
    受委托的醫(yī)院納入患有各種原因需要接受外科手術(shù)處理的普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、骨科等，需要手術(shù)進(jìn)行深部組織縫合或結(jié)扎的受試患者若干人，平均分為兩組，采用恒生縫線為實(shí)驗(yàn)組，采用進(jìn)口同類產(chǎn)品為對(duì)照組，觀察術(shù)后3天、術(shù)后7天、術(shù)后30天傷口愈合情況，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，所有手術(shù)對(duì)象均未出現(xiàn)傷口延期愈合、脂肪液化、感染、哆開(kāi)、紅腫、血腫、明顯疤痕、硬結(jié)，或深部出現(xiàn)血腫、疝、瘺等情況，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組無(wú)顯著性差異。
  
臨床驗(yàn)證結(jié)果：
    天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線采用新型醫(yī)用高分子合成材料，具有良好的物理機(jī)械性強(qiáng)度、化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性和安全性,可以適用于臨床。
    天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線，在臨床驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)：不易出現(xiàn)過(guò)敏和抗原體反應(yīng)，在減少縫線反應(yīng)、促進(jìn)傷口愈合、保持切口美觀等方面有更出色的作用。
    天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線，使用安全可靠，與同類產(chǎn)品相比，不會(huì)增加副作用。臨床驗(yàn)證過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不良事件，對(duì)患者是安全的。

恒生縫線通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)，各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)均符合國(guó)藥行標(biāo)中所規(guī)定的指標(biāo)。
        恒生縫線的物理性能指標(biāo)檢測(cè)包括：縫線的外觀、直徑、長(zhǎng)度、抗張強(qiáng)度、針線連接強(qiáng)度、打結(jié)強(qiáng)度等，完全符合國(guó)藥行標(biāo)的規(guī)定。
        恒生縫線的化學(xué)性能指標(biāo)檢測(cè)包括：重金屬含量、酸堿度、褪色試驗(yàn)、環(huán)氧乙烷殘留量等，完全符合國(guó)藥行標(biāo)的規(guī)定。
        恒生縫線生物學(xué)性能指標(biāo)檢測(cè)，從報(bào)告中充分說(shuō)明了該線無(wú)毒、無(wú)菌、無(wú)刺激、不致敏、無(wú)熱源，體內(nèi)降解試驗(yàn)中明確指出，對(duì)周圍組織無(wú)影響。