產(chǎn)品名稱：肛腸栓塞止痛止血材料

商品名稱：肛腸栓塞止痛止血材料

注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640279

主要成份：殼聚糖

生產(chǎn)廠家：江西龍騰生物高科技有限公司

一、認(rèn)識(shí)殼聚糖

1、殼聚糖是由乙酰氨基葡萄糖多聚物，經(jīng)部分脫乙酰氨基后形成的。由氨基葡萄糖和乙酰氨基葡萄糖以氫鍵方式連接成的生物多糖。

2、殼聚糖具有成膜性、粘附性、保濕性、可降解性等物理特性，在醫(yī)藥、食品、生物醫(yī)學(xué)工程等諸多領(lǐng)域研究應(yīng)用取得了重大發(fā)展，殼聚糖是繼蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、無(wú)機(jī)鹽之后的人體第六大生命要素。

3、殼聚糖具有抗菌活性、免疫活性、抗腫瘤活性、促進(jìn)凝血和傷口愈合、調(diào)節(jié)膽固醇代謝的作用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。

二、認(rèn)識(shí)產(chǎn)品

殼聚糖生物止血痔瘡敷料是以殼聚糖為主要材料，以硬脂酸為基質(zhì)，根據(jù)人體解剖學(xué)、病理、生理等特征，采用歐洲先進(jìn)技術(shù)及設(shè)備研制而成。該產(chǎn)品采用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)原料，脫乙酰度高、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)粘度、純度高。

殼聚糖生物止血痔瘡敷料作為目前的全新肝腸科天然生物敷料，在對(duì)于內(nèi)痔及混合痔不同時(shí)期所引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜出血水腫等癥狀的治療方面得到廣泛應(yīng)用。

三、產(chǎn)品的功效

1，出血：殼聚糖與紅細(xì)胞膜的粘合作用引起血小板聚集,激活凝血系統(tǒng)，交聯(lián)紅細(xì)胞形成血塊,起到止血的作用.因殼聚糖呈弱堿性,不會(huì)對(duì)周圍的組織產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激作用,因此不會(huì)引發(fā)炎癥。

2，疼痛：殼聚糖通過(guò)正電荷的吸附帶負(fù)電荷的細(xì)胞壁，在細(xì)胞膜表面形成一層高分子膜，改變細(xì)胞膜的選擇透過(guò)性，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，致使細(xì)胞質(zhì)流失、細(xì)胞質(zhì)壁分離，起到殺菌作用；另一種是通過(guò)滲入進(jìn)細(xì)胞內(nèi)，吸附細(xì)胞內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，發(fā)生絮凝作用擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌，緩解疼痛。

3，水腫：殼聚糖生物止血痔瘡敷料可吸附痔核表面的膿性分泌物及滲出液，清除組織碎片和血凝塊，可有效保護(hù)直腸粘膜屏障免受外來(lái)刺激而損傷，更可修復(fù)受損的粘膜組織，有效緩解痔粘膜充血水腫等臨床癥狀。

4、痔核：殼聚糖生物止血痔瘡敷料可以在受損的痔核部位形成一層保護(hù)膜，與直腸惡劣的環(huán)境有效隔離，避免外界刺激，抑制和殺滅致病菌，從而達(dá)到縮小痔核的效果。

四、殼聚糖的六大物理特性

1、抑菌性：殼聚糖抑菌作用一種是通過(guò)正電荷的－NH3吸附帶負(fù)電荷的細(xì)胞壁，使殼聚糖吸附在細(xì)胞膜表面形成一層高分子膜，改變了細(xì)胞膜的選擇透過(guò)性，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，致使細(xì)胞質(zhì)流失、細(xì)胞質(zhì)壁分離，從而起到抑菌殺菌作用；另外一種是通過(guò)滲入進(jìn)細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

2、成膜性：殼聚糖可以在受損痔核部位形成一層保護(hù)膜，與直腸惡劣環(huán)境有效隔離，避免外界刺激，抑制和殺滅致病菌，從而達(dá)到縮小痔核、緩解疼痛、消除痔瘡臨床癥狀的作用

3、透氣性：殼聚糖形成的保護(hù)膜不是密閉的，具有類似正常皮膚水分蒸發(fā)率的滲透性,能促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)并促進(jìn)細(xì)胞活化而大量產(chǎn)生膠原纖維，膠原纖維可迅速形成皮膚組織，因此能夠更有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合

4、吸濕保濕性：溶解后的幾丁聚糖呈凝膠狀態(tài)，具有較強(qiáng)的吸附能力。因甲殼質(zhì)分子中含有羥基、氨基等極性基團(tuán)，吸濕性很強(qiáng)。 殼聚糖在創(chuàng)面上所形成隔離結(jié)構(gòu)濕性環(huán)境，能有利于上皮細(xì)胞更自如地保留在創(chuàng)面局部的滲出物所富含的消炎細(xì)胞與創(chuàng)面愈合所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中，有利于上皮細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合

5、生物降解性：殼聚糖具有生物體內(nèi)的可降解性，降解生成氨基葡萄糖，無(wú)毒，無(wú)免疫原性，因此是安全的人體用材料

6、生物相容性：殼聚糖具有無(wú)毒性、無(wú)刺激性、無(wú)免疫抗原性、不溶血的特性，在體內(nèi)可降解吸收，是一種組織相容性良好的體內(nèi)植入性生物材料

五、產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)

目前臨床治療痔瘡的產(chǎn)品多為中西藥，而藥品這塊從療效上和操作性上都無(wú)法滿足市場(chǎng)的需求。A從療效上講，目前中西藥產(chǎn)品在前期的療效上還是不錯(cuò)的，但是長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥性和，而我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料是純生物耗材完全無(wú)也沒有耐藥性，針對(duì)痔瘡這種慢性疾病，長(zhǎng)期使用療效仍然顯著。而且我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料不僅可以解決痔瘡表面的出血、疼痛等癥狀之外，還可以做到營(yíng)養(yǎng)肛周，促進(jìn)血液循環(huán)，從根本上解決痔瘡問(wèn)題。B從操作性上講，近幾年由于國(guó)家對(duì)藥品的限價(jià)制度，藥品的定價(jià)非常低，利潤(rùn)空間低，臨床支持不夠。而我們殼聚糖生物止血痔瘡敷料屬于生物耗材，企業(yè)自主定價(jià)，利潤(rùn)空間大，且不占“藥占比”，上量更快。

六、產(chǎn)品的使用方法

使用方法：清潔創(chuàng)面后，佩戴指套，把產(chǎn)品直接塞入肛門，嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。每日禁忌癥： 1、 殼聚糖過(guò)敏者禁用、

2、 本品不宜與堿性或陰離子外用品同時(shí)使用。

3、使用本品期間，禁煙酒及辛辣食物

注意事項(xiàng)及提示性說(shuō)明：

1、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏反應(yīng)，用清水沖洗，停止使用后癥狀即可消失。

2、本品若包裝破損切勿使用

3、本品已經(jīng)鈷-60輻照滅菌

4、密封，陰涼干燥處貯存。環(huán)境溫度超過(guò)30°C，本品會(huì)軟化，需冷藏后使用(如置冰箱或固化后使用)。