公司簡介

博鑫醫(yī)電致力于醫(yī)療器械驗證與確校之解決方案開發(fā)。針對心電儀、腦電儀、與光學心跳量測等方案，提供了符合醫(yī)療法規(guī)YY與JJG系列之完整測試模擬器與平臺。為符合客戶之需求，更提供完整之產(chǎn)線測試自動化之解決方案，滿足了從前端設(shè)計開發(fā)至后端量產(chǎn)環(huán)境之建置，達到一條龍之方案與服務。

博鑫醫(yī)電位于臺灣臺北市，群聚于臺灣醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聚落之中心，團隊成員來自于醫(yī)療法規(guī)驗證、儀器設(shè)備開發(fā)、工業(yè)自動化等高新產(chǎn)業(yè)。因此能夠提供服務、設(shè)計、硬件、軟件等醫(yī)療設(shè)備等級之服務。

透過博鑫醫(yī)電提供之完整解決方案，工廠生產(chǎn)線可以透過測試自動化，自動執(zhí)行測試項目與生產(chǎn)記錄，同時符合國內(nèi) JJG 計量標準以及國際 ISO 13485法規(guī)標準，大幅降低生產(chǎn)成本并且提高利潤。

n YY & JJG & IEC & AAMI法規(guī) 相容

n  縮短 85% 開發(fā)測試時間

n  節(jié)省 90% 生產(chǎn)測試成本

n  通過計量檢測院JJG測試

YY 法規(guī)相容清單

? YY 1079

? YY 1139

? YY 0782

? YY 0885

JJG 法規(guī)相容清單

? JJG 760

? JJG 1042

IEC 法規(guī)相容清單

? IEC 60601-2-25

? IEC 60601-2-27

? IEC 60601-2-47

AAMI/ANSI 法規(guī)相容清單

? EC11

? EC13

? EC38

? EC57