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優(yōu)利特 直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法) 品牌:優(yōu)利特 型號: 產(chǎn)地:廣西·桂林 產(chǎn)品注冊號:桂械注準20172400124 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術股份有限公司
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2027.6.4到期

產(chǎn)品名稱: 直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
型號、規(guī)格: 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準品:1mL、試劑一 20mL×4 試劑二 20mL×1 校準品:1mL、試劑一 30mL×4 試劑二 30mL×1 校準品:1mL、試劑一40mL×5 試劑二 10mL×5 校準品:1mL、試劑一 50mL×4試劑二 25mL×2 校準品:1mL、試劑一 60mL×2 試劑二15mL×2 校準品:1mL、試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3校準品:1mL、試劑一 60mL×4 試劑二 30mL×2 校準品:1mL、 試劑一 80mL×2 試劑二 20mL×2 校準品:1mL

主要組成成分(體外診斷試劑) 試劑一:酒石酸緩沖液、表面活性劑; 試劑二:磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鹽、適量非反應性穩(wěn)定劑。校準品:1.成分:膽紅素、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二鈉;2.定值:見校準品瓶簽;3.溯源性:通過一致性比對溯源至取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。注:不同批號試劑盒中各組分不能互換。
預期用途(體外診斷試劑) 用于體外定量檢測人體血清樣本中的直接膽紅素含量。主要用于輔助診斷肝病和黃疸病。
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑) 1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放,勿冰凍;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放,勿冰凍。 2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月;已開啟的試劑,有效期為30天;復溶后的校準品有效期為3天。

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公司名稱:廈門海菲生物技術股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J