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巴迪泰 T3-三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法) 品牌:萬孚,巴迪泰 型號:25T 產(chǎn)地:廣西·桂林 產(chǎn)品注冊號:桂械注準(zhǔn)20172400047 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明

2027.3.23到期

注冊證編號 桂械注準(zhǔn)20172400047
注冊人名稱 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司

產(chǎn)品名稱 三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由反應(yīng)板、ID芯片(1個(gè)/盒)、檢測緩沖液(溶液A和B)組成
適用范圍/預(yù)期用途 用于臨床體外定量檢測人血清/血漿中的三碘甲狀腺原氨酸(T3)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 反應(yīng)板在密封情況下存在4℃-30℃條件下保存,檢測緩沖液在2℃-8℃條件下保存。/12個(gè)月

審批部門 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20192400267
注冊人名稱 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品名稱 總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)測定試劑(熒光免疫層析法)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑由測試卡、樣本稀釋液和ID芯片組成。其中:(1)測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有:標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。其中硝酸纖維素膜上包被有T3偶聯(lián)BSA抗原和羊抗雞IgY,標(biāo)記墊含有熒光標(biāo)記T3單克隆抗體和雞IgY。(2)樣本稀釋液主要為Tris-HCl (TBS),含有解離劑。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的總?cè)饧谞钕僭彼? TT3)的濃度,臨床上主要用于輔助評價(jià)甲狀腺功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 4℃~30℃保存,有效期24個(gè)月。測試卡開封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
附件 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。


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公司名稱:廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J