注冊證編號：

國械注準(zhǔn)20173404530

注冊人名稱：

藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號B201室

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家科技園

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒（膠體金法）

型號、規(guī)格：

1人份/袋；20人份/盒（1人份/袋）；25人份/盒（1人份/袋）。

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測試劑：含測試板，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）試紙條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試紙條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試紙條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試紙條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試紙條。2. 一次性使用滴管。3. 干燥劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒五項指標(biāo)：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）和乙型肝炎核心抗體（HBcAb）。

主要組成成分（體外診斷試劑）

1. 檢測試劑：含測試板，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）試紙條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試紙條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試紙條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試紙條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試紙條。2. 一次性使用滴管。3. 干燥劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

預(yù)期用途（體外診斷試劑）

本試劑盒用于定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒五項指標(biāo)：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）和乙型肝炎核心抗體（HBcAb）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）

4℃～30℃避光干燥處密封儲存，禁止冷凍。有效期24個月。