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中生北控 直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法) 品牌:中生北控 型號:液體型 100mL×2,5mL×1 產(chǎn)地:北京 產(chǎn)品注冊號:京械注準20162400915 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術股份有限公司
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2026.7.4到期

注冊證編號 京械注準20162400915
注冊人名稱 中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
產(chǎn)品名稱 直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)
型號、規(guī)格 液體雙劑型試劑1(R1):65mLX2,試劑2(R2):8mLX4,試劑2a(R2a):5mLX1,校準品:2mLX1液體型試劑1(R1):100mLX2,試劑2(R2):5mLX1,校準品:2mLX1
主要組成成分(體外診斷試劑) 液體雙劑型試劑盒由
試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體、試劑2a(R2a)液
體和校準品凍干粉組成。(1)試劑1(R1)液體EDTA
1.0mmol/L(2) 試劑2(R2)液體對氨基苯磺酸
2.6mmol/L鹽酸 17mmol/L(3) 試劑2a(R2a)液體 亞硝
酸鈉 25mmol/L(4)校準品:磷酸鹽緩沖液基質(zhì)(1個濃
度) 二?;撬崮懠t素校準品定值范圍 20.0μmol/L~
30.0μmol/L(每批定值)液體型試劑盒由試劑1(R1)
液體、試劑2(R2)液體和校準品凍干粉組成。(1)
預期用途(體外診斷試劑) 本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑) 液體型原包裝試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期12個月。液體雙劑型原包裝試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期14個月。

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公司名稱:廈門海菲生物技術股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J