手術衣為二類醫(yī)療器械

可重復使用二類醫(yī)療器械，替換無證紡織材質(zhì)手術衣，市場容量大。

多項國家專利產(chǎn)品：阻菌、防油污、防滲透、防靜電、不脫絮，重復使用可達105次，降低因纖維脫絮導致手術部位感染風險、減少醫(yī)護職業(yè)暴露風險，維護手術室潔凈環(huán)境，降低醫(yī)院清洗滅菌運營成本。

2018年8月1日實施的新版《醫(yī)療器械分類目錄》已將可重復使用手術衣納入二類醫(yī)療器械管理，手術衣、手術單等軟器械的清洗滅菌也有了管理規(guī)范和標準，目前國內(nèi)醫(yī)療機構普遍使用的無二類證紡織材質(zhì)手術衣，若繼續(xù)使用，將面臨監(jiān)管部門以使用無注冊證醫(yī)療器械產(chǎn)品進行查處。

防護手術衣防護功能的重要性

醫(yī)護人員進行手術，不可避免地會接觸到病人的血液與體液，病人的血液與體液往往可能攜帶包括HBV(肝炎B病毒)、HCV(肝炎C病毒)和HIV(艾滋病病毒)在內(nèi)的各種病原體。

《醫(yī)院隔離技術規(guī)范》WS／T 311-2009建議醫(yī)務人員應當按照標準預防的原則，要根據(jù)疾病的傳播途徑和操作的感染暴露風險采取相應隔離措施和科學合理的選擇個人防護用品，在進行有血液或液體噴濺的操作時，要戴手套、穿戴防滲透防護服等，既要防止將病原體從患者傳播給醫(yī)務人員，又要防止病原體通過醫(yī)務人員傳播給患者。

美國職業(yè)安全與健康局OSHA(Occupational Safety & Health Administration)規(guī)定，手術衣使用的防護材料需能阻止液體和血液及其攜帶的各種病原體的滲透，以減少醫(yī)護人員皮膚與攜帶病原體的體液和血液直接接觸潛在的可能性。 手術衣在穿著使用中還應該清潔干凈，不易產(chǎn)生脫絮或微塵，因手術衣表面掉落的毛絮、微粒等容易攜帶病原體，對病人安全造成危害。

手術衣作為手術過程中必要的防護服裝，用于降低醫(yī)務人員接觸病原微生物的風險，同時也能降低病原微生物在醫(yī)務人員與患者之間相互傳播的風險，是手術操作中無菌區(qū)域的安全屏障。

理想的防護手術衣應該具備以下要求：

（1）依法取得二類醫(yī)療器械注冊證，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用合法合規(guī)；

（2）能有效阻隔微生物、顆粒物質(zhì)和液體；

（3）無毒無致敏成分；

（4）具備一定的舒適性，且經(jīng)過多次洗滌、消毒處理后，能保持足夠的完整性及耐用性，阻隔效果還能滿足規(guī)范的基本要求；

（5）具備較強的抗撕裂和抗磨損性，不脫絮、不吸塵；

（6）重復使用次數(shù)高，具有良好的性能價格比

騰科寶迪手術衣的優(yōu)勢

騰科寶迪由醫(yī)用長纖聚酯纖維功能材料和碳纖維導電紗織造而成，采用特氟龍涂層技術，獲得多項自主知識產(chǎn)權和專利，獲得國內(nèi)高性能重復使用手術衣二類醫(yī)療器械證，符合我國YY/T 0506.2-2016手術衣性能要求，具有以下功能優(yōu)勢 ：

1、具備良好的防潑、防油、防污特性；

2、具有防滲透的雙向阻隔屏障功能，杜絕手術過程中患者的血液、體液、廢液等滲透手術衣而感染醫(yī)護人員；

3、不因水洗摩擦造成纖維斷裂或起毛，不產(chǎn)生纖維屑，穿著舒適；

4、防靜電功能，能有效避免手術衣吸附微小粉塵顆粒，降低對精密電子儀器設備的干擾；

5、重復使用可達105次，使用性價比優(yōu)；

6、質(zhì)輕、色牢度高，洗滌滅菌成本低。

使用騰科寶迪手術衣的好處：

1、提升醫(yī)院形象，與國際化醫(yī)院建設接軌。

2、降低醫(yī)務人員的職業(yè)暴露風險。給醫(yī)院的醫(yī)護人員更可靠的手術防護，杜絕血液、體液等浸透感染醫(yī)護人員，防止造成交叉感染，職業(yè)暴露風險。

3、降低醫(yī)療糾紛。不產(chǎn)生脫絮，減少了因脫絮引起的傷口感染事件及因此產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛及費用；減少手術室通風設施堵塞和維護費用。

4、全成本核算，騰科寶迪手術衣單次使用成本低廉。騰科寶迪手術衣一次性購入成本比較高，但其洗滌次數(shù)可達105次，單次使用成本低廉，可減少清點、采購醫(yī)院手術衣的運營成本，同時滿足醫(yī)院洗衣房及洗滌公司采購優(yōu)質(zhì)布草，降低運營成本的愿望。