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鐵蛋白檢測試劑盒(免疫層析法) 品牌:菲康生物 型號:PR-006 產(chǎn)地:廣東·廣州 產(chǎn)品注冊號:粵械注準(zhǔn)20152400528 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廣東固康生物科技有限公司
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【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:鐵蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)

英文名稱: FER Rapid Test

【包裝規(guī)格】

1人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

【預(yù)期用途】

本檢測試紙用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白。

【背景知識】

  1. 鐵缺乏是目前世界范圍內(nèi)常見的營養(yǎng)素缺乏癥。據(jù)WHO報告,全世界5歲以下兒童的貧血患病率高達(dá)47.4%,其中50%為缺鐵性貧血。即使在發(fā)達(dá)國家中,兒童鐵缺乏仍然是一個尚未解決的問題。
  2. 美國1999-2002年全國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,1~2歲兒童缺鐵性貧血和鐵缺乏的患病率分別為2.34%和9.2%。
  3. 2000~2001年“中國兒童鐵缺乏癥流行病學(xué)調(diào)查”結(jié)果顯示,我國7個月-7歲兒童缺鐵性貧血和鐵缺乏的患病率分別為7.8%和40.3%,其中7-12月齡嬰兒鐵缺乏的患病率高達(dá)65.2%。
  4. 2000年“中國孕婦、育齡婦女鐵缺乏癥患病率調(diào)查”顯示孕婦ID、IDA、鐵缺乏癥患病率分別為42.6%、19.1%、61.7%;育齡婦女ID、IDA、鐵缺乏癥患病率分別為34.4%、15.1%、49.5%。

【檢驗原理】

本試劑盒采用免疫層析技術(shù)檢測人血清、血漿或全血中的鐵蛋白,僅用于判定人體內(nèi)鐵儲存狀況,輔助診斷貧血相關(guān)疾病。本試劑盒的硝酸纖維素膜的檢測區(qū)內(nèi)包被有抗鐵蛋白單克隆抗體,試紙加樣的一端固定有乳膠-抗鐵蛋白單克隆抗體有色結(jié)合物。樣本中足量的鐵蛋白與乳膠結(jié)合物反應(yīng)后通過膜毛細(xì)管作用移動,與檢測區(qū)上的包被抗體反應(yīng),出現(xiàn)有色線條。若檢測區(qū)檢測線(T線)的顏色比參考線(R線)顏色淺,則鐵蛋白濃度在10-50ng/ml;若TR線顏色相當(dāng),則鐵蛋白的濃度約為50ng/ml。若T線顏色比C線顏色深,則鐵蛋白濃度大于100ng/ml。質(zhì)控線(C線)作為內(nèi)部質(zhì)控,出現(xiàn)質(zhì)控線說明樣本量足夠適量且反應(yīng)系統(tǒng)正常。

【優(yōu)勢特征】

  • 一步法,15分鐘出結(jié)果
  • 與其他方法學(xué)相關(guān)性好,操作簡便快速
  • 準(zhǔn)確度高, 高靈敏度和高特異性
  • 樣本量僅需30μL
  • 適用于大批量體檢或床邊檢測適用于配套檢測分析儀
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公司名稱:廣東固康生物科技有限公司

證件編號:粵穗食藥監(jiān)械經(jīng)營許20180494號

營業(yè)執(zhí)照證號:91440101MA5AK7NL1Q