鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤滑劑

使用說明書

【產(chǎn)品名稱】鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤滑劑

【生產(chǎn)許可證編號】閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080228號

【醫(yī)療器械注冊證編號】國械注準(zhǔn)20173660963

【產(chǎn)品型號、規(guī)格】7ml / 支（每支含鹽酸丁卡因56mg ± 10%）

【生產(chǎn)企業(yè)】福州先亞生物科技有限公司

【住    所】福建省福州市閩清縣坂東鎮(zhèn)朱厝工業(yè)園區(qū)0144地號辦公樓2層

【生產(chǎn)地址】福建省福州市閩清縣坂東鎮(zhèn)朱厝工業(yè)園區(qū)0144地號1號廠房2層

【產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成】由二甲基硅油、甘油、鹽酸丁卡因和水組成，為淡黃色或白色乳狀液體，如久置后分層，振搖后可恢復(fù)乳狀液體。

【適用范圍】 主要用于消化道內(nèi)鏡插管時作腔道潤滑、消除胃內(nèi)泡沫粘液

【禁 忌 癥】 對鹽酸丁卡因過敏者，嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，嚴(yán)重心、腎功能不全、惡性高熱患者，妊娠期、哺乳期婦女禁用

【注意事項】 1. 每人每次內(nèi)鏡檢查限用一支，包裝破損不可使用

2. 對于個別嚴(yán)重過敏者，一旦發(fā)生中毒應(yīng)及時治療，包括①立即停止操作，維持呼吸、循環(huán)功能；②面罩加壓吸氧，除供氧外，尚有加快解毒的效應(yīng)；③靜注安定5～10 mg及地塞米松針10mg，或者靜注硫噴妥鈉50～100 mg，以控制驚厥，嚴(yán)重者靜注琥珀膽堿1 mg/kg后，施行氣管內(nèi)插管控制呼吸。

【不良反應(yīng)】 本品含鹽酸丁卡因，使用過量的可能中毒癥狀表現(xiàn)為：頭昏、目眩、繼之寒顫、震顫、恐慌、驚厥和昏迷，并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降。

【使用說明】 用時搖勻，在內(nèi)鏡檢查10分鐘前將本品含于咽喉部5秒鐘后慢慢咽下，10分鐘后可進行內(nèi)鏡檢查

【儲存方法】 室溫密封遮光保存

【有效期限】 自生產(chǎn)之日起，有效期為二年