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立診得 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 品牌:立診得 型號:25人份/盒 產(chǎn)地:廣東·廣州 產(chǎn)品注冊號:粵械注準20202400389 用途: 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設備 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明

2025.4.13到期 粵械注準20202400389

注冊證編號
粵械注準20202400389
注冊人名稱
廣東立診得生物科技有限公司
注冊人住所
廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟三層(部位:B307-B312)
生產(chǎn)地址
廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟三層(部位:B307-B312)
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25人份/盒、50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
試劑盒由測試卡、ID芯片、緩沖液和說明書組成。 其中: (1)測試卡由試紙條、塑料卡殼組成; (2)試紙條上的主要成分有: a) 糖化血紅蛋白抗原; b) 羊抗兔多克隆抗體; c) 血紅蛋白抗體; d) 熒光微球標記的糖化血紅蛋白單克隆抗體; e)熒光微球標記的血紅蛋白單克隆抗體 f)熒光微球標記的兔抗體。 g)其他試紙條支持物。 (3)緩沖液主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)。
適用范圍/預期用途
本試劑盒用于檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃~30℃保存,有效期為18個月。測試卡鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃,濕度≤50%的環(huán)境下,應盡快在1個小時內(nèi)使用。

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公司名稱:廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號:91350211769261437J