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艾康生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) 品牌：艾康生物 型號：25人份/盒 產(chǎn)地：浙江·杭州 產(chǎn)品注冊號：國械注準20223400361 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國我要留言

廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

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產(chǎn)品描述
招商說明

2028.3.27到期

注冊證編號	國械注準20223400361
注冊人名稱	艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
注冊人住所	杭州市西湖區(qū)振中路210號
生產(chǎn)地址	杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）；杭州市臨安區(qū)市地街33號2幢3-4F 、3幢1F、3幢5F、5幢3F 、10幢、11幢；杭州市臨安區(qū)大康路68號209幢2-5F、210幢、211幢；杭州市西湖區(qū)振中路202號11幢。
產(chǎn)品名稱	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別	第三類
型號規(guī)格	板型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；條型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；片型：1人份/片，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	試劑、樣本提取液和提取管、生物安全袋。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預期用途	本產(chǎn)品用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人群鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。本產(chǎn)品主要適用于感染早期人群，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，抗原檢測陽性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學證據(jù)，應(yīng)結(jié)合流行病學史、臨床表現(xiàn)、其他實驗室檢查等進行綜合分析，做出診斷。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染。本產(chǎn)品不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開展新型冠狀病毒抗原檢測，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	本試劑應(yīng)儲存于2℃～30℃，避光干燥處，有效期24個月。