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康華生物 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 品牌：康華生物 型號(hào)：25人份/盒 產(chǎn)地：山東·濰坊 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) 我要留言 廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說(shuō)明

2028.6.19到期

注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20223400379
注冊(cè)人名稱
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
生產(chǎn)地址
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)，青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)（委托生產(chǎn)），浙江省諸暨市陶朱街道建興路17號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
檢測(cè)卡：檢測(cè)線包被有新型冠狀病毒（2019-nCoV）單克隆抗體2，金標(biāo)墊固相有新型冠狀病毒（2019-nCoV）單克隆抗體1，質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG抗體； 樣本提取液：含表面活性劑的Tris緩沖液，0.5mL/支； 密封袋。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷人群口咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。本產(chǎn)品主要適用于感染早期人群，不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，抗原檢測(cè)陽(yáng)性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學(xué)證據(jù)，應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析，做出診斷。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染。本產(chǎn)品不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開(kāi)展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～30℃避光保存，禁止冷凍，有效期為22個(gè)月。

更多 康華生物 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 價(jià)格、說(shuō)明、廠家，請(qǐng)關(guān)注3618醫(yī)療器械網(wǎng)
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公司名稱：廈門(mén)海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J