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國(guó)產(chǎn)北京麥邦A(yù)ED半自動(dòng)體外除顫器7000s/半自動(dòng)體外除顫器/救心寶/除顫器/心臟起搏器/自動(dòng)除顫儀 品牌:贊邁醫(yī)療 型號(hào):7000s 產(chǎn)地:上海 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080077 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國(guó) 我要留言 上海贊邁醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203080077

國(guó)產(chǎn)北京麥邦A(yù)ED半自動(dòng)體外除顫器7000s/半自動(dòng)體外除顫器/救心寶/除顫器/心臟起搏器/自動(dòng)除顫儀


AED技術(shù)參數(shù)要求-AED 7000S


序號(hào)

技術(shù)參數(shù)要求

備注

AED主機(jī)

1

自動(dòng)體外除顫儀,可自動(dòng)分析患者是否需要除顫,需要除顫時(shí)自動(dòng)充電,并發(fā)出建議電擊的提示;

2

安全要求:符合GB 9706.1-2007、GB 9706.8-2009標(biāo)準(zhǔn)

3

環(huán)境要求:符合GB/T 14710-2009標(biāo)準(zhǔn)

4

適用于成人及兒科(年齡小于8歲或體重低于25千克)患者使用

提供注冊(cè)證

5

★具備中文語(yǔ)音提示、LED指示燈可視性提示功能;

提供AED實(shí)拍圖

6

具有便攜提手,設(shè)計(jì)科學(xué)合理,攜帶方便;

提供AED實(shí)拍圖

7

★兩健即可完成操作,無(wú)蓋子、蓋板等,提高急救效率;

提供AED實(shí)拍圖

8

雙相截頂指數(shù)波,輸出能量≤200J;

提供說(shuō)明書(shū)

9

充電時(shí)間:從開(kāi)始分析到能量除顫放電準(zhǔn)備好時(shí)間7秒;

提供檢測(cè)報(bào)告

10

★患者阻抗測(cè)量范圍:≥20-200Ω;

提供檢測(cè)報(bào)告

11

除顫脈沖電壓:≤1100V

提供說(shuō)明書(shū)

12

★非可電擊心律識(shí)別率(無(wú)人為干預(yù)):≥98.8%;

13

具有CPR節(jié)拍器,且節(jié)拍器頻率符合AHA相關(guān)規(guī)定;

提供說(shuō)明書(shū)

14

具備醒目、簡(jiǎn)單明了的文字或圖示操作指南,提高急救效率;

提供AED實(shí)拍圖

15

預(yù)連接電極片,確保施救效率;

提供AED實(shí)拍圖

16

具備至少400分鐘ECG記錄、30分鐘現(xiàn)場(chǎng)錄音記錄,可存儲(chǔ)ECG波形、搶救事件記錄、放電時(shí)間、除顫電擊次數(shù)等,并可通過(guò)紅外端口導(dǎo)出;

提供制造商蓋章的技術(shù)白皮書(shū)

17

具備LED指示燈,且LED指示燈亮起節(jié)奏與急救流程同步;

提供AED實(shí)拍圖

18

防水防塵等級(jí):IP55;

提供檢測(cè)報(bào)告

19

★AED主機(jī)無(wú)包裝1.5m抗跌落,跌落后仍可正常工作;

提供檢測(cè)報(bào)告

20

AED主機(jī)使用期限:≥9

21

電池:待機(jī)時(shí)間:≥5年,能量除顫次數(shù):250次;

提供說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)報(bào)告

22

★整機(jī)重量:≤2kg(含電極片),方便運(yùn)送,確保急救時(shí)效性;

提供說(shuō)明書(shū)

23

儲(chǔ)存溫度:-40℃~70℃

提供檢測(cè)報(bào)告

24

工作溫度:-20℃~55℃

提供檢測(cè)報(bào)告

25

-20℃工作時(shí)間:≥3小時(shí);

提供檢測(cè)報(bào)告

26

★55℃工作時(shí)間:5小時(shí);

提供檢測(cè)報(bào)告

27

70℃高溫存儲(chǔ)時(shí)間:4小時(shí);

提供檢測(cè)報(bào)告

28

無(wú)USB、藍(lán)牙等非必要接口,減少電量消耗及故障幾率;

提供AED實(shí)拍圖

29

★可存儲(chǔ)1500條以上的急救事件記錄

提供制造商出具的技術(shù)參數(shù)承諾書(shū)/白皮書(shū)

30

★可存儲(chǔ)2000條以上的自檢日志

提供制造商出具的技術(shù)參數(shù)承諾書(shū)/白皮書(shū)




AED7000L參數(shù)

序號(hào)

技術(shù)參數(shù)要求

備注

AED主機(jī)

1

自動(dòng)體外除顫儀,可自動(dòng)分析患者是否需要除顫,需要除顫時(shí)自動(dòng)充電,并發(fā)出建議電擊的提示;

2

安全要求:符合GB 9706.1-2007、GB 9706.8-2009標(biāo)準(zhǔn)

3

環(huán)境要求:符合GB/T 14710-2009標(biāo)準(zhǔn)

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公司名稱:上海贊邁醫(yī)療器械有限公司

證件編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170034號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào):91310120MA1HL50H1Q