【產(chǎn)品名稱】胃部熱敷貼      

【型號、規(guī)格】Ⅰ型：100mm×90mm；Ⅱ型：100mm×80mm；Ⅲ型：130mm×80mm；Ⅳ型：200mm×90mm；Ⅴ型：180mm×80mm；Ⅵ型：200mm×130mm；Ⅶ型：200mm×80mm；Ⅷ型：190mm×130mm

【結(jié)構(gòu)及組成】由無紡布、熱熔膠、離型紙、磁片、發(fā)熱袋（發(fā)熱袋含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水）及外袋組成。

【適用范圍】促進胃脘部血液循環(huán)，輔助消炎止痛。主要適用于脾胃虛寒所致脘腹脹滿、疼痛的輔助治療。

【產(chǎn)品性能】zui高溫度58℃±5℃。磁片表面的磁場強度應(yīng)在0.02T－0.15T范圍內(nèi)。

【使用方法】無固定貼：打開包裝，取出產(chǎn)品，揭去發(fā)熱袋背面離型紙，將產(chǎn)品貼于疼痛部位的貼身衣物外側(cè)。不發(fā)熱后揭去。

有固定貼：打開包裝，取出產(chǎn)品，揭去發(fā)熱袋兩側(cè)離型紙，將產(chǎn)品貼于疼痛部位的貼身衣物外側(cè)。不發(fā)熱后揭去。

【禁 忌 癥】皮膚破損、開放性傷口處、潰爛、急性閉合性損傷禁用；惡性腫瘤、出血傾向疾病患者、裝有心臟起搏器者、體內(nèi)植入金屬者禁用；嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭者禁用。

【慎用人群】糖尿病人、精神病人、認知障礙者、過敏體質(zhì)者慎用；孕婦、兒童、體質(zhì)極度虛弱者慎用；對磁療有明顯不良反應(yīng)者慎用。熱敏感性差者慎用。

【注意事項】

1.本品為一次性外用產(chǎn)品，開袋即熱，不使用切勿開袋。

2.本產(chǎn)品不直接與人體皮膚接觸。

3.對磁場敏感者如產(chǎn)生頭暈、嘔吐等暈磁現(xiàn)象，應(yīng)立即停用，癥狀即可消失。

4.用后患處出現(xiàn)不適或水泡，應(yīng)暫停使用，防止感染，恢復(fù)后可繼續(xù)使用。

5.溫控貼為選用品，初次使用或在新的部位使用本品時，請依照自身對溫度高低的要求，決定是否使用溫控貼。

6.兒童需在成人監(jiān)護下使用。

7.請勿在劇烈運動、睡眠中、取暖設(shè)備前使用，避免低溫燙傷。

8.急性損傷后請在24小時后使用。

9.本品不能代替藥品。

10.待發(fā)熱包完全冷卻后丟棄。

【儲存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】胃部熱敷貼、溫控貼、說明書。

【有 效 期】三年             

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232090052

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232090052

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號廠房3層

【生產(chǎn)地址】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號廠房3層、 山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

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