【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用口腔防蛀膏

【型號】成人型
【規(guī)格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、70g/支、100g/支、110g/支、120g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由氟化鈉、甘油、檸檬酸鋅、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纖維素、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、苯氧乙醇、矯味劑、低聚異麥芽糖、純化水組成，包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管。
【適用范圍】本產(chǎn)品用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點隙，阻斷細菌進入，提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。
【產(chǎn)品性能】pH值范圍為5.5～8.5；重金屬含量（以Pb計）應(yīng)小于20μg/g；砷含量應(yīng)小于5μg/g。細菌菌落總數(shù)總數(shù)（cfu/g）≤500,霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤100,大腸埃希菌（1g）、金黃色葡萄球菌（1g）、銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。
【使用方法】
取本品涂于患處保持3-5分鐘或用牙刷蘸取本品刷洗3-5分鐘，后用清水漱口。每次用量1-1.25g（約1cm長），每日2次。
【禁 忌 癥】
1.對檸檬酸鋅過敏者、對本品其他成分過敏者禁用。
2.嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.孕婦禁用。
4.3歲以下兒童禁用
【注意事項】
1.本品為外用品，禁止內(nèi)服，不使用切勿打開。
2.置于兒童不易觸及到的地方。
3.患有牙齦潰瘍或口腔炎慎用。
4.切勿接觸眼睛，如接觸眼睛，請用大量清水沖洗。
5.請勿吞食，如被吞食，請用大量清水漱口，并喝大量清水，及時就醫(yī)。
6.如用后患處感覺不適，應(yīng)暫停使用，癥狀消失后可以繼續(xù)使用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
10.使用前請閱讀說明書，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。
11.使用前確認包裝是否完整，如遇破損，切勿使用。
12.本品極少發(fā)生過敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。
13.產(chǎn)品應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
14.請在30天內(nèi)用完，并且每次使用后擰緊蓋子。
【儲存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】醫(yī)用口腔防蛀膏、說明書。
【有效期】 二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20232170060
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準20232170060
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房
【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房、曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號
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