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外科手術(shù)防粘連  泌尿外科手術(shù)防粘連 骨科手術(shù)防粘連 婦科產(chǎn)科手術(shù)防粘連

適用的手術(shù)有：膽囊摘除術(shù)、膽總管十二指腸合術(shù)、肝腫瘤切除術(shù)、胰腺部分切除術(shù)、闌尾切除術(shù)、胃大部切除術(shù)、胃癌根_治術(shù)
胃腸吻合術(shù)、腸腸吻合術(shù)、腸粘連松解術(shù)、直腸腫瘤切除術(shù)、乙狀結(jié)腸癌手術(shù)、腹腔鏡粘連松解術(shù)及其他、腹腔鏡手術(shù)、前列腺增生
腎囊腫、尿道狹窄、剖宮產(chǎn)術(shù)、子宮肌瘤摘除術(shù)、子宮次全切除術(shù)、子宮全切術(shù)、輸卵管修補吻合術(shù)、卵巢囊腫摘除術(shù)、盆腔修復(fù)重建術(shù)
腹腔鏡粘連松解術(shù)及其它、腹腔鏡手術(shù)、輸卵管阻塞不孕疏通、椎板切除術(shù)、神經(jīng)松解術(shù)、肌腱松解術(shù)、股四頭肌成形術(shù)等。

粘連是手術(shù)病人康復(fù)的必然過程。腹腔粘連可導(dǎo)致梗阻，婦科粘連導(dǎo)致不孕癥，骨科粘連導(dǎo)致功能障礙。防粘連與手術(shù)病人良性康復(fù)

密切關(guān)聯(lián)。也是手術(shù)創(chuàng)傷減少并發(fā)癥重中之首。醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液進入市場二十年，防粘連效果得到病人、手術(shù)大夫、專家的普遍認(rèn)可。

醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液:由高分子材料聚乙二醇與萃取小檗堿，經(jīng)特殊工藝合成防粘連制品，產(chǎn)品為微黃色至橙黃色澄明液體。經(jīng)大

量的動物實驗和臨床試驗證明，該產(chǎn)品具有安全有效、無刺激，在體內(nèi)經(jīng)漿膜入血吸收代謝，以原形144小時全部排出體外。

用于多種手術(shù)術(shù)后組織縫合及創(chuàng)傷組織部位，能有效的抑制創(chuàng)傷組織液炎性滲出，減輕瘢痕形成，促進創(chuàng)面愈合，有效預(yù)防和減少術(shù)后組

織之間形成粘連。臨床使用充分說明，醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液是-種預(yù)防術(shù)后組織粘連新的、理想的、有效的材料。歡迎各級別醫(yī)療機構(gòu)參

與臨床科研合作。

本品獲得GB/T19001-2008idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、YY/T0287- 2003idt ISO 13485: 2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

證書、黑龍江省科技廳科技成果登記證書(登記號: 9232014Y0171) 、黑龍江省工信委新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗收證書( 黑工信科鑒字[2013]第026號) ;

軍隊物資采購公告( 2014年第31號)黑龍江燎原科技有限公司準(zhǔn)予加入軍隊物資供應(yīng)庫，醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液列入軍隊物資采購庫產(chǎn)品。

醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液如何預(yù)防粘連五大作用機理

1)       隔離作用:減少異常纖維蛋白網(wǎng)的形成、防止出現(xiàn)粘連;

2)       潤滑作用:利于組織器官間潤滑的能力、減少粘連機會;

3)       止血作用:壓迫手術(shù)部位組織毛細血管、減少滲出止血;

4)       抗炎作用:預(yù)防炎癥減少纖維細胞增生、減少疤痕形成;

5)       抑滲作用:直用粘膜表面抑制炎癥滲出、增強局部藥效。

醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液同類產(chǎn)品比較，具有五大優(yōu)勢

多能性——比單一隔離功能的，具有一主兩輔等多功能

易存性——比需要低溫保存的，即常溫保存又方便運輸

可排性——比在體內(nèi)能降解的，既不降解又可排出體外

長效性——比生物制品合成的，高分子聚合制品功效長

無敏性——比同類生物提取的，手術(shù)患者使用均不過敏

醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液臨床醫(yī)用安全預(yù)防粘連可靠

醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液優(yōu)良的生物相容性，很好的穩(wěn)定性、明顯的效果、獨特的作用機理、使用方便等諸多優(yōu)點，已在普外科、婦

產(chǎn)科、骨科等大量手術(shù)中證實。

自2000年10月起，醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液在普通外科、婦產(chǎn)科、骨科、泌尿外科、眼科等手術(shù)科室大量的臨床應(yīng)用，共收集各種手

術(shù)病例近萬例。主要用于胃大部切除術(shù)、胃癌*治術(shù)、腸粘連松解術(shù)、闌尾切除術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)、子宮切除術(shù)、子宮肌瘤摘除術(shù)、不孕癥輸

卵管疏通、肌腱松解術(shù)、椎板切除術(shù)、前列腺增生等手術(shù)中的預(yù)防術(shù)后粘連。

臨床應(yīng)用結(jié)果顯示，醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液具有創(chuàng)面隔離形成水化漂浮效果、潤滑、止血、抑炎、抑滲出作用，減少異常纖維蛋

白網(wǎng)的形成，減少纖維細胞的增生。操作簡便、節(jié)省手術(shù)時間，不受病員體位改變的影響。所有病例術(shù)中觀察及術(shù)后隨訪均無不良反應(yīng)。

大量臨床觀察使用說明，醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液對預(yù)防手術(shù)后粘連是一種理想的材料。

產(chǎn)品使甪操作方法

開腹手術(shù)，在關(guān)腹前將本品涂布于腹腔腸管、臟器等損傷易滲出面，然后關(guān)腹。

第一步、產(chǎn)品脫包

1 )打開無菌包裝、無菌操作取出產(chǎn)品。產(chǎn)品由推桿、注射筒、醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液、管帽等組合而成

2)剪去容器前端管帽末端封口。

第二步、清潔手術(shù)創(chuàng)面：創(chuàng)面充分止血，清潔創(chuàng)面。

第三步、臨床應(yīng)用技巧

腹外、骨科、婦產(chǎn)科等手術(shù)時，剪去容器管帽，用本產(chǎn)品涂布在易滲出部位。

腹（盆）腔鏡外科、微創(chuàng)手術(shù)時，根據(jù)手術(shù)部位和用途確定導(dǎo)管所使用長度，將本品滴布于創(chuàng)傷、易滲出部位。

開腹手術(shù)時，在關(guān)腹前用本品3ml至12ml涂布于腹腔腸管、臟器等創(chuàng)傷、易滲出部位，然后關(guān)腹。

骨科手術(shù)時，在閉合創(chuàng)傷口前，用本品適量涂布于肌腱、韌帶、神經(jīng)根周圍等創(chuàng)傷、易滲出部位或注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。

[醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液 ]使用說明書

[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用聚乙二酌小檗堿液

[規(guī)格型號] 1ml、2ml、3ml

[許可證編號]黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160031號

[注冊證編號]國械注準(zhǔn)20153140100

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號]國械注準(zhǔn)20153140100

[結(jié)構(gòu)及組成]本品成分:聚乙-醇400、鹽酸小噪堿。鹽酸小檗堿的含量: 1.5%e.本品為微黃色到橙黃色透明均勻液體。已滅菌。

[適用范圍]本品輔助用于預(yù)防或減少腹(盆)腔手術(shù)的術(shù)后粘連。

[產(chǎn)品的性能]

1外觀醫(yī)用聚乙二醇小麇堿液應(yīng)為微黃色到檢黃色透明均勻液體,無肉眼可見異物。

2裝量應(yīng)不于標(biāo)示值。

3 pH值醫(yī)用聚乙二醇小槳堿波pH值應(yīng)為4.0~ 7.0,

4粘度在40℃時(毛細管內(nèi)徑為1.2mm) , 醫(yī)用聚乙:二酵小聚堿液運動粘度應(yīng)為37mm2/S - 45mm2/S。

5相對密度在20*C時,醫(yī)用聚乙:醇小檗堿波相對密度應(yīng)為1.110- 1.140.

6含量醫(yī)用聚乙二醇小柴堿液中鹽酸小樂堿(C20H18CINO4.2H2O)的含量應(yīng)不少于1.0mg/ml.

T重金屬含量醫(yī)用聚乙:醇小檗堿液重金屬含量應(yīng)不大于百萬分之+。

8細菌內(nèi)毒素限量醫(yī)用聚乙二酬小檗堿液細菌內(nèi)毒素限量應(yīng)小于1.66EU/ml。

9無菌醫(yī)用聚乙二酵小繁堿液應(yīng)無菌。

[禁忌癥]本晶僅適用于局部使用.不得靜脈注射。

[注意事項]

A)本品為無菌產(chǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，包裝破損,禁止使用。

B)用于預(yù)防組織粘連,必須在充分止血條件下使用,否則降低性用效果。

C)關(guān)節(jié)紅腫、關(guān)節(jié)腔注射應(yīng)慎用。

D)本品為一次性制品 ,不能重復(fù)使用。

E)本品有效期為兩年.超過有效期嚴(yán)禁使用。

[操作順序和使用說明及圖示]

?操作順序

A)打開外層包裝塑料袋后，將無菌產(chǎn)品送上手術(shù)器械臺。

B)取出推注器剪去推注器前端管帽末端封口,將液體均勻涂布在創(chuàng)面、覡端結(jié)扎處、臟器吻合口和易滲血、滲液的剝離創(chuàng)傷面部位。

9本品密封于推注器中,術(shù)者可根據(jù)手術(shù)方式需要選擇導(dǎo)管長度使用。

?使用方法

開腹手術(shù)，在關(guān)腹前將本品涂布于腹腔腸管，臟器等損傷易滲出面,然后關(guān)腹。

[驚存條件]常溫貯存。要求室內(nèi)干燥、清潔、通風(fēng)良好,避免潮濕及腐蝕性體。切勿擠壓。

[運輸條件]應(yīng)防止重壓。陽光直酒和雨雪浸淋。

[生產(chǎn)日期]見蕞小銷售單元標(biāo)簽

[使用期限]二年。

[說明書修訂日期] 2020年7月31日

[注冊人及生產(chǎn)企業(yè)]黑龍江燎原科技有限公司

[注所]哈爾濱市南崗區(qū)東大直街171號

[生產(chǎn)地址]哈爾濱市松北區(qū)智谷二街3043號哈爾濱松北 (深圳龍崗)科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園7棟1樓

公司簡介

黑龍江燎原科技有限公司是國內(nèi)一家致力于Ⅲ類、Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及貨物和技術(shù)進出口為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)、

中國青年醫(yī)學(xué)研究院法人單位、中國民族衛(wèi)生協(xié)會副會長單位、全國衛(wèi)企協(xié)會醫(yī)藥科技開發(fā)專業(yè)委員會副會長單位及醫(yī)藥科技開發(fā)專業(yè)委

員會會長單位、全國衛(wèi)企協(xié)會醫(yī)藥科技國際中心、中國科技創(chuàng)新型企業(yè)、中國誠信典范企業(yè)、中國民營完全自主創(chuàng)新型（醫(yī)療器械）企業(yè)。

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