體外除顫儀產(chǎn)品介紹

技術(shù)參數(shù)

一、名稱(chēng)和型號(hào)

1、半自動(dòng)體外除顫儀（簡(jiǎn)稱(chēng)：AED）

2、型號(hào)：AED-201

3、注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223081039

4、制造商：廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司

二、技術(shù)參數(shù)

1)  整機(jī)重量2.2kg (包括電池)

2)  設(shè)備便攜提手為TPU材質(zhì)，手感柔順，耐油、耐水、耐霉菌

3)  主機(jī)防水防塵達(dá)到IP54等級(jí)

4)  主機(jī)使用壽命：5年

5)  開(kāi)蓋按電源按鈕開(kāi)機(jī)，主機(jī)操作面板上的操作按鍵數(shù)量不多于3個(gè)

6)  具備成人模式和兒童模式，電擊能量：成人模式: 150J±10%，兒童模式: 50J±10%

7)  雙相截?cái)嘀笖?shù)波（BTE）波形參數(shù)可根據(jù)負(fù)載阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償調(diào)節(jié)：在阻抗25Ω～175Ω之間的負(fù)載實(shí)施電擊時(shí)，可根據(jù)檢測(cè)到的阻抗自動(dòng)調(diào)節(jié)兩個(gè)相位波形的持續(xù)時(shí)間。

8)  電池供電AED工作，從心率分析開(kāi)始到放電準(zhǔn)備就緒所需的蕞大能量充電完成時(shí)間≤ 15 秒；

9)  除顫輸出能量精度≤±10%

10)      電極片兼容成人與兒童,避免預(yù)連成人（或兒童）電極后若遇到兒童（或成人）患者時(shí)還要拔掉重接，浪費(fèi)時(shí)間。

11)      具有電極片粘貼方式示意圖,具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報(bào)警提示；

12)      能識(shí)別電極片有效期，過(guò)期的電極片有提示，除顫電極片有效期：2年

13)      在環(huán)境溫度20℃條件下，滿電量的新電池在能量輸出150J（選擇成人模式）時(shí)可支持不小于200 次除顫放電

14)      可檢測(cè)電池低電量并給出報(bào)警提示，

15)      電池有效期：≥4年

16)      鋰錳電池 (LiMnO2)，電池容量12 VDC，4.2Ah

17)      提供指示燈提示，包括設(shè)備通電提示、故障提示、自檢提示、CPR同步指示、電擊準(zhǔn)備就緒提示、操作過(guò)程指示和電池電量低提示功能。

18)      設(shè)備具有人工心肺復(fù)蘇CPR輔助功能，每30秒后重復(fù)一次心肺復(fù)蘇，按照步驟重復(fù)操作5次，根據(jù)語(yǔ)音提示進(jìn)行心肺復(fù)蘇，CPR按壓模式配置30:2

19)      中文語(yǔ)音指導(dǎo)，支持成人/兒童患者類(lèi)型快速切換。

20)      數(shù)據(jù)傳輸：藍(lán)牙2.0（應(yīng)具有內(nèi)置藍(lán)牙數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸功能），具有配套AED遠(yuǎn)程管理軟件平臺(tái)，可進(jìn)行4G傳輸，以便AED日常維護(hù)管理。

21)      可存儲(chǔ)搶救記錄數(shù)據(jù)：包括ECG波形，可記錄保存100份心電圖數(shù)據(jù)

22)      具備自檢功能：具有開(kāi)機(jī)自檢、每周第一天自動(dòng)執(zhí)行測(cè)試程序。每次開(kāi)機(jī)時(shí)，自動(dòng)按照程序進(jìn)行測(cè)試：充電/放電測(cè)試、電池電量測(cè)試；

23)      具有自檢結(jié)果設(shè)備狀態(tài)提示，設(shè)備狀態(tài)指示燈提示和語(yǔ)音報(bào)播提示、具有操作過(guò)程語(yǔ)音提示和故障語(yǔ)音提示功能（包括語(yǔ)音報(bào)播工作流程、警示和CPR操作指導(dǎo)）

24)      插入電池后自動(dòng)啟動(dòng)設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)應(yīng)至少包含充電/放電測(cè)試、電池電量測(cè)試；

25)      提供設(shè)備狀態(tài)指示燈：機(jī)器正常使用，藍(lán)色閃爍；操作過(guò)程有問(wèn)題，紅色閃爍；提示 AED 正在進(jìn)行自檢，綠色閃爍；表示準(zhǔn)備完畢，可以進(jìn)行電擊、正在做心肺復(fù)蘇，橙色閃爍

26)       利用遠(yuǎn)程管理軟件可以獲取設(shè)備自檢信息、位置，開(kāi)門(mén)報(bào)警等。

27)      可靠耐用性：設(shè)備運(yùn)輸符合GB/T 14710-2009標(biāo)準(zhǔn)的要求。

28)      可電擊心律：室顫、室速，心電算法性能符合 GB 9706.8（IEC 60601-2-4）、AAMI DF80 的要求以及 AHA 的建議

29) 工作溫度：0 ～ 40℃，儲(chǔ)存與運(yùn)輸：-20℃ ～ 60℃，濕度：5 ～ 95% (無(wú)冷凝)

配置清單