**、產品標準及認證：
１、產品注冊名稱：按照******醫(yī)療器械分類目錄標準的指導意見，肺功能儀、肺功能測試儀等
２、產品注冊標準：獲得******醫(yī)療器械注冊證，符合******肺功能儀有關技術規(guī)范要求和技術標準；
３、產品檢測原理（傳感器技術）：采用篩網式壓差傳感器。
４、吹氣阻力符合******標準ＹＹ／Ｔ １４３８標準的要求＜０．３５Ｋｐａ／（Ｌ／ｓ）；
二、產品技術參數
１、檢測顯示參數包括：用力肺活量測試（ＦＶＣ）：ＦＶＣ、ＦＥＶ１、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＰＥＦ、ＦＥＦ２５％、ＦＥＦ５０％、Ｆ
ＥＦ７５％、ＭＭＥＦ；每分鐘較大通氣量（ＭＶＶ）：ＭＶＶ、ＭＶＶ％ 等；慢肺活量測試 （ＳＶＣ）：ＶＣ、ＶＣ％ 等；
２、可進行支氣管舒張試驗；
３、雙向檢測：可雙向檢測及實時顯示動態(tài)曲線（流量－容積曲線、容積－時間曲線）
４、低流量測試，可實現(xiàn)０．０２５Ｌ／ｓ以下流量的檢測；
５、溫度傳感器：半導體（－５～６５℃）；
６、流速測量范圍：（０～１４）Ｌ／ｓ；流量*確范圍：±５％或０．２Ｌ／ｓ；
７、容量測量范圍：（０．５～８）Ｌ；容量*確范圍：±３％或者±０．０５Ｌ；
９、傳感器可重復多次使用、可拆卸、清洗、**，可使用***次性肺功能儀用過濾嘴；
１０、報告打印管理：打?。粒磮蟾妫蓪С觯校模聘袷酱鏅n，支持云平臺遠程打印；
１１、信息錄入：支持鍵盤錄入，患者信息批量導入。
１２、可選配便攜式手持終端：內置肺功能檢查系統(tǒng)、電池、熱敏打印機，方便床旁檢測，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調等工作開展；
三、 產品質控功能
１、質量控制：受檢者檢查過程中，實時數據圖像監(jiān)測呼氣時間，呼氣末流速等，嚴格把控檢查質量，保證檢查結果準確；
２、自動校正：支持２Ｌ／３Ｌ容量定標、三流速定標及定標驗證功能；
３、自動環(huán)境參數：具備自動測量環(huán)境參數（溫度、濕度、大氣壓）并進行ＢＴＰＳ 自動修正功能；
４、系統(tǒng)軟件可根據檢測結果進行自動質控評***；
５、智能語音指導提示，指導測試者正確配合完成測試；
四、 產品數據傳輸
１、支持無線數據互聯(lián)功能；
２、支持單臺儀器離線工作及與客戶端離線及者聯(lián)機工作模式；
３、手柄具備屏幕和按鍵，可獨立進行數據傳輸。
五、客戶端軟件功能
１、檢測模塊∶１．肺通氣功能檢查（ＦＶＣ、ＶＣ、ＭＶＶ）、支氣管舒張試驗等；實時顯示流量－容積（Ｆ－Ｖ）曲線、實時潮氣呼吸
基線、潮氣容量環(huán)、時間－容積（Ｖ－Ｔ）曲線等；
２、質控管理模塊：依據ＡＴＳ／ＥＲＳ自動計算質控評***Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｆ；依據ＡＴＳ／ＥＲＳ智能可接受度*的測量曲線；用力呼
氣時長實時監(jiān)測指導；用力呼氣末流量低于０．０２５Ｌ／ｓ停止呼氣指導；壓差零點校準；★３、報告生成及打印模塊：支持多種報告模
板，包括肺功能常規(guī)通氣檢查、支氣管舒張試驗；報告審核功能；
★４、數據通訊模塊：支持對接**ＨＩＳ系統(tǒng)；支持多中心及分***診療工作模式，支持肺功能報告解讀申請等功能；
５、賬號管理及設置模塊：賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升***、設備管理、預計值選擇、數據同步等；藥品管理，用于舒張
試驗用藥記錄； 添加**，醫(yī)生，科室，操作者管理；
六、 云端數據平臺功能
★１、項目管理功能∶包括基礎信息，匯總信息，隨訪內容設置，項目參與單位等；
２、肺功能檢查對象信息管理功能：包括調查對象姓名、性別、出生年月日及隨訪管理。
３、肺功能報告遠程查看詳情、管理、打印、匯總；
４、云平臺數據管理：可構建醫(yī)生端分***診療系統(tǒng)，隨訪問卷配置等；
５、數據導出功能：支持數據導出，包括檢查對象基礎信息、肺功能報告數據、隨訪數據等。
６、數據共享：檢查對象的基
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