產(chǎn)品名稱：一次性使用肺結節(jié)記憶合金定位針
產(chǎn)品品牌：鑫斯達

注冊證號：蘇械注準20222021447

應用科室：胸外科、腫瘤科

產(chǎn)品用途：

惡變率高的周圍型孤立性肺結節(jié)，和磨玻璃影結節(jié)。產(chǎn)品在CT引導下置入肺組織。降低肺內(nèi)出血及發(fā)生氣胸的風險。
2.產(chǎn)品特點
定位，切除病灶；
體內(nèi)留置，擇期手術；

損傷小，并發(fā)癥少；

病理切片，取材容易。

定位、微創(chuàng)切除、病理定性，提高早期肺癌患者的生存率。

3.市場分析
前景分析
肺結節(jié)患者現(xiàn)有總人數(shù)1億多2千萬左右。在做胸部CT的人群，肺結節(jié)檢出率近40%。很多醫(yī)院專門設立了肺結節(jié)多學科聯(lián)合診療門診（MDT)。
肺部結節(jié)的手術指征主要包括肺部結節(jié)大于8毫米。
胸外科或者腫瘤科做肺結節(jié)切除手術**步就是定位，術前主要通過胸部CT等檢查對肺結節(jié)進行定位，術前判斷肺結節(jié)的位置、手術切除范圍等信息。
精確定位為患者取得滿意的手術效果提供了可靠**。
蘇州鑫斯達結合了市面上定位針的優(yōu)點，研發(fā)出了帶定位線的超柔軟寶塔型彈簧圈定位針。錨定力足夠，減少疼痛及損傷，患者舒適度更好，給臨床一個更新的選擇。

甄選理由
理由一：
蘇州鑫斯達定位針采用超柔軟的寶塔型彈簧圈定位，和硬質(zhì)的針型，單絲，雙鉤，四鉤型定位針相比損傷更小，減少肺出血及氣胸，患者舒適度更高。

理由二：

蘇州鑫斯達寶塔型彈簧圈是采用深藍色（更容易辨認）鎳鈦合金超細絲，制成超柔軟的微彈簧圈，在肺組織內(nèi)就會盤曲呈球狀膨大，從而起到錨定作用，類似于膨脹螺絲的原理。

錨定力好，同時微彈簧圈本身就是一種止血栓塞材料，減少血液流動，形成凝固血栓，盡量避免及減少穿刺部位出血，尾端是鎳鈦合金單絲超細線，患者基本無感，舒適度更好。



理由三：

尾端帶超細柔性鎳鈦合金定位線，松弛性的留在體外，留置體外的長度適當剪切和皮膚平齊。避免定位線對錨定彈簧圈的牽拉力。



理由四：

肺結節(jié)定位針產(chǎn)品目前在全國范圍內(nèi)尚未進入集采范圍，隨著患者體檢比例的提高，市場體量將逐步增大。
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