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英諾特新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) 品牌：英諾特 型號：40人份/盒 產(chǎn)地：河北·唐山 產(chǎn)品注冊號：國械注準(zhǔn)20203400177 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國我要留言

廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

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產(chǎn)品描述
招商說明

2026.03.18到期

注冊證編號	國械注準(zhǔn)20203400177
注冊人名稱	英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
注冊人住所	遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號
生產(chǎn)地址	遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號
產(chǎn)品名稱	新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別	第三類
型號規(guī)格	20人份/盒，40人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	檢測卡、樣本稀釋液、干燥劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預(yù)期用途	本產(chǎn)品用于體外定性檢測近期未接種新冠病毒疫苗且近期未感染過新冠病毒人群的血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體。本產(chǎn)品僅用作新冠感染診斷中與病原學(xué)檢測協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染確診的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。本試劑盒檢測結(jié)果僅供臨床參考。檢測結(jié)果為陽性還需進(jìn)一步確認(rèn)，檢測結(jié)果陰性不能排除感染的可能性。建議結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查等綜合分析。不能用于免疫狀態(tài)的評估。開展新型冠狀病毒抗體檢測，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	4℃～30℃保存，有效期8個月。