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ev3 柯惠 頸動(dòng)脈支架 一次性使用 SEPX-10-7-40-135 品牌：ev3 柯惠 型號(hào)：SEPX-10-7-40-135 產(chǎn)地：國外·美國 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20163130715 用途： 醫(yī)用 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 企晟（上海）醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱
頸動(dòng)脈支架 Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由自膨式鎳鈦記憶合金外周支架和導(dǎo)管輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架選用ASTM F2063要求的鎳鈦合金材料（Nitinol）制成，分為直形和錐形兩類，不透射線標(biāo)記材料為鉭金屬。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年
適用范圍/預(yù)期用途
PROTéGé? RX頸動(dòng)脈支架，當(dāng)與栓塞保護(hù)裝置配合使用時(shí)，適用于需要經(jīng)皮頸動(dòng)脈血運(yùn)重建且存在頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)不良事件高風(fēng)險(xiǎn)，并且符合以下標(biāo)準(zhǔn)的患者：1. 患者頸總動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈狹窄（癥狀性患者通過超聲或血管造影> 50%，或無癥狀性患者通過超聲或血管造影≥ 80%），且 2. 患者的靶病變處的參考血管直徑必須在4.5mm到9.5mm的范圍內(nèi)
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