【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用口腔含漱液

【型號(hào)、規(guī)格】Ⅱ型：200ml

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉、甘油、N-乙酰氨基葡萄糖、山梨醇、糖精鈉、乳酸、純化水和高分子聚乙烯瓶（或鋁塑膜袋）組成。

【適用范圍】本品通過(guò)在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護(hù)層，物理遮蔽創(chuàng)口。適用于減緩因放化療引起的口腔黏膜炎、口腔潰瘍、牙科器材（假牙或矯正器）造成的微小創(chuàng)口引起的疼痛。

【性能指標(biāo)】重金屬含量應(yīng)不大于 10 μg/g；本品需氧菌菌落總數(shù)不得過(guò)100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌不得檢出；其他性能指標(biāo)詳見(jiàn)技術(shù)要求。

【用法用量】緩慢將5ml含漱液倒入口腔中，含漱時(shí)至少在口腔內(nèi)停留1分鐘，如果含漱不便或疼痛明顯時(shí)可輕輕旋轉(zhuǎn)頭部將含漱液涂布于整個(gè)口腔并確保充分覆蓋，必要時(shí)可加量至10ml，含漱后吐出液體，若不慎吞入也是安全的。治療口腔黏膜炎/口腔炎，每日使用4~6次或參照醫(yī)囑。腫瘤患者在放/化療開(kāi)始前使用。

【禁忌癥】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、使用后至少1小時(shí)內(nèi)避免進(jìn)食和飲水，以免影響療效。

2、不建議將本品稀釋后使用。

3、在使用本品的同時(shí)，請(qǐng)保持良好的口腔衛(wèi)生。

4、請(qǐng)?jiān)诎b盒及說(shuō)明書上標(biāo)明的有效期內(nèi)使用；I型一次性使用，II型開(kāi)封后30天內(nèi)，應(yīng)盡快用完。

5、未見(jiàn)本品與其它醫(yī)療產(chǎn)品共用產(chǎn)生不良反應(yīng)。

6、在妊娠期和哺乳期的婦女以及兒童不宜使用該產(chǎn)品，除非明確需要且經(jīng)醫(yī)師批準(zhǔn)。

7、對(duì)于未用后產(chǎn)品的廢棄處理沒(méi)有特殊要求。

8、置于孩童接觸不到之處。

【貯藏】遮光、密閉、置于干燥處。

【有效期】三年

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】見(jiàn)包裝盒

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242170105

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242170105

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210021號(hào)

【售后服務(wù)單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H3棟3、4單元