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杭州創(chuàng)新 腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） 品牌：創(chuàng)新 型號：無 產(chǎn)地：浙江·杭州 產(chǎn)品注冊號：國械注準20193401795 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 廈門海菲生物技術股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明
注冊證編號
國械注準20193401795
注冊人名稱
杭州創(chuàng)新生物檢控技術有限公司
注冊人住所
浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)10號大街（東）139號
生產(chǎn)地址
浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)10號大街（東）139號；浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)21號大街233號1幢1樓朝南A區(qū)
產(chǎn)品名稱
腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結構及組成/主要組成成分
1檢測板：每個檢測板在試劑部包被有膠體金標記抗腺病毒 單克隆抗體（鼠），在展開部包被有抗腺病毒單克隆抗體 （鼠）及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗體（羊）。2．樣本抽提液：為含有表面活性劑的TRlS緩沖液并添加有防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子標本中腺病毒抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～30℃，18個月。
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
備注
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2023-11-09
生效日期
有效期至
2029-04-17
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公司名稱：廈門海菲生物技術股份有限公司

證件編號：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號：91350211769261437J