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藍(lán)十字 登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 品牌：藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 型號(hào)：無(wú) 產(chǎn)地：北京 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401511 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說(shuō)明
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401511
注冊(cè)人名稱
藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)瑤光路10號(hào)院1號(hào)樓1層等[9]套1號(hào)樓1層102室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)瑤光路10號(hào)院1號(hào)樓1層等[9]套
產(chǎn)品名稱
登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
條型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；板型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
1. 檢測(cè)試劑盒：登革病毒NS1（Dengue NS1）單抗1和抗鼠IgG多抗固相在硝酸纖維膜，金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的登革病毒NS1（Dengue NS1）單抗2及其他試劑組成。2. 一次性吸管（板型產(chǎn)品專用）。3. 干燥劑。 4. 稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的登革病毒NS1抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃～30℃避光干燥處密封貯存，切勿冰凍。有效期：24個(gè)月。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2021-05-19
生效日期
有效期至
2026-05-18
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公司名稱：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J