肺功能儀招標(biāo)參數(shù)要求

1 肺功能儀技術(shù)指標(biāo)

1.1 符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，儀器“適用范圍”獲準(zhǔn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺活量、z大分鐘通氣量等參數(shù)的檢測，并依法取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

1.2 采用壓差式技術(shù)原理，通過高精度壓差式傳感器實(shí)現(xiàn)肺通氣功能檢測。

★1.3產(chǎn)品通過中國NMPA認(rèn)證和CE認(rèn)證，符合ATS和ERS要求，自動預(yù)判測試過程及測試結(jié)果。

1.4 具備中國人體質(zhì)2017年的預(yù)計值計算公式。

1.5 檢測顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘z大通氣量）：MVV、VT、RR、MV等；相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過國家**檢測機(jī)構(gòu)檢測，提供第三方**檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告復(fù)印件加蓋廠家公章。

1.6 可進(jìn)行支氣管舒張實(shí)驗(yàn)，出具舒張報告，支持用藥前后對比測試。

1.7 可檢測呼氣、吸氣指標(biāo)，實(shí)時顯示動態(tài)曲線。

1.8 具備交叉感染防控的恰當(dāng)措施，傳感器可拆卸、清洗、消毒，可使用一次性傳感器或呼吸過濾器；

1.9 儀器支持容量定標(biāo)、三流速線性驗(yàn)證；配備定標(biāo)筒1個，定標(biāo)精度為±0.4%。

1.10支持對接醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)；支持多中心及分級診療工作模式等功能。

1.11主機(jī)自帶熱敏打印機(jī)，可以及時打印報告給患者，方便床旁及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調(diào)等工作開展。

★1.12主機(jī)屏幕≥8.4寸，采用觸摸屏和快捷按鍵的組合方式，方便醫(yī)生操作，可實(shí)時顯示動態(tài)曲線。