【產(chǎn)品名稱】鼻用過敏原阻隔劑

【型號、規(guī)格】5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凡士林、卡波姆、黃原膠、1，3-丁二醇、甘油、乳化劑（辛酸/癸酸甘油三酯、鯨蠟基葡萄糖苷、單雙硬脂酸甘油酯、PEG-40氫化蓖麻油）、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐劑（羥苯甲酯、羥苯乙酯）、純化水及噴霧瓶組成。噴霧瓶由聚酯瓶和噴霧泵（聚丙烯）組成。

【適用范圍】該產(chǎn)品適用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引起的相關(guān)癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為6.0-8.0；重金屬含量（以Pb²⁺計）應(yīng)不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/ml）≤10²,霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/ml）≤10¹,大腸埃希菌（1ml）不得檢出,金黃色葡萄球菌（1ml）不得檢出,銅綠假單胞菌（1ml）不得檢出。

【使用方法】

1.每次使用本產(chǎn)品之前，應(yīng)清潔鼻腔，去除鼻腔內(nèi)的附著物；

2.打開外蓋，頭稍往后仰，將噴嘴對準鼻孔內(nèi)側(cè)按壓噴嘴，每側(cè)鼻孔每次3-5噴，每天3-4次，可根據(jù)需要多次使用。

【禁忌癥】

1.對本品過敏者禁用，

2.萎縮性鼻炎和鼻腔干燥癥禁用，

3.孕婦、兒童、體質(zhì)極度虛弱者、高血壓及甲狀腺功能亢進者慎用，

4.認知障礙者、過敏體質(zhì)者慎用，

5.鼻腔黏膜受損和感染者慎用，吞咽困難者禁用。

【注意事項】

1.使用前請認真閱讀本說明書；

2.本品外用，嚴禁吞食；

3.鑒于本產(chǎn)品的物理阻隔作用機理，目前為止，暫未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。 如需與其他治療方法聯(lián)合使用，請向您的醫(yī)生或藥劑師進行咨詢；

4.使用過程中有任何不適癥狀，請立即停用；

5.鼻腔內(nèi)有開放性傷口時，使用前請向您的醫(yī)生或藥劑師進行咨詢；

6.本品開封后請在30天內(nèi)使用。

【有 效 期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝

【貯存】應(yīng)貯存在通風干燥處，無腐蝕性氣體的室內(nèi)。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】鼻用過敏原阻隔劑、說明書。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20242140046

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準20242140046

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房

請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。